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負(fù)壓稱量室之后消滅細(xì)菌小容量注射劑車間設(shè)計一般性要點包括以下，按照GMP的規(guī)定之后消滅細(xì)菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的消滅細(xì)菌檢漏、異物檢查、印包等；D...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項，以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。設(shè)備的維護(hù)：在稱量室內(nèi)工作時，設(shè)備的維護(hù)非常重要。設(shè)備應(yīng)該定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，以確保設(shè)備的正常運行。如果設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時進(jìn)行修理或更...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項，以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。正確存放化學(xué)品：在稱量室內(nèi)工作時，化學(xué)品應(yīng)該正確存放。不同的化學(xué)品應(yīng)該分開存放，避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學(xué)品應(yīng)該單獨存放，并標(biāo)明危...

負(fù)壓稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi)，稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi)，未脫外包但已清潔的可以進(jìn)入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)，通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，對于進(jìn)入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等，不...

負(fù)壓稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大，并且持續(xù)增長，則判定過濾器完整性不合格，說時有漏點需維修或更換，使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效，我們進(jìn)行了更換，再測就合格了。對于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量，根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求，至少也...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。負(fù)壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā)，只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時，企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)...

百級層流罩是以一定風(fēng)速經(jīng)過初效過濾器、高效過濾器兩級過濾后，形成垂直層流，創(chuàng)造局部高潔凈度環(huán)境的裝置，可使局部工作環(huán)境達(dá)到百級。百級層流罩是一種可提供局部無塵車間潔凈環(huán)境的空氣凈化單元，可靈活地安裝在需要高潔凈度的無塵車間工藝點上方，潔凈層流罩可以單個使用，也...

為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。地毯是一種常用的地面材料，其主要特點是吸音、保溫、美觀。地毯表面柔軟，不會產(chǎn)生靜電，適用于需要減少噪音和保溫的場所。但是，地毯容易積累灰塵...

稱量室是一種專門用于進(jìn)行精確稱量的設(shè)備，通常被普遍應(yīng)用于各種行業(yè)中。在這篇文章中，我們將會探討稱量室在哪些行業(yè)中被普遍使用，以及它們的重要性和作用。在醫(yī)藥行業(yè)中，稱量室是非常重要的設(shè)備之一。醫(yī)藥品的生產(chǎn)需要精確的稱量，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。稱量室通常用于制...

霧淋室結(jié)構(gòu)配置：1、自動化控制，單人單吹霧淋室系統(tǒng)采用PLC智能化的控制手段，控制面板上LED顯示屏可正確顯示風(fēng)淋的運行狀態(tài)、雙門的互鎖狀態(tài)、風(fēng)淋周期進(jìn)度和延時開門狀態(tài)。并設(shè)有光電感應(yīng)器，單向通道霧淋室，從非潔凈區(qū)進(jìn)入，關(guān)門后紅外線感應(yīng)到人就吹淋，吹淋后入門鎖...

負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實際情況進(jìn)行設(shè)計，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對負(fù)壓等各種設(shè)計方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評估，來確定...

稱量室都是必不可少的實驗室之一。它的主要功能是確保實驗中物質(zhì)的準(zhǔn)確稱量和配制，從而保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。下面將詳細(xì)介紹稱量室的主要功能。稱量室的主要功能之一是進(jìn)行精密的物質(zhì)稱量。在化學(xué)實驗中，物質(zhì)的質(zhì)量是非常重要的參數(shù)，因為它直接影響到實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性...

提高霧淋室除塵效果的方法：增加吹淋時間，霧淋室通常設(shè)置在潔凈區(qū)的入口處，特別是在工作高峰時大量工作人員進(jìn)入，不可能給每一個工作人員足夠的時間來吹淋。盲目增加吹風(fēng)時間，不能提高相應(yīng)的除塵效果。增加霧淋室的通道間隔，設(shè)置延遲導(dǎo)桿，使淋浴人員在同一時間內(nèi)，繼續(xù)行走，...

層流罩設(shè)計特性：密封性好；層流罩采用液槽式無隔板超高效過濾器，密封性更好；層流罩板材設(shè)計：箱體采用較好冷軋鋼板烤漆或不銹鋼；層流罩設(shè)計發(fā)熱量?。耗苄П雀?，發(fā)熱量很小，這樣就可使附加工作環(huán)境區(qū)的發(fā)熱量進(jìn)一步降低；層流罩設(shè)計風(fēng)速大、可串聯(lián)使用：層流罩是一種內(nèi)配風(fēng)機(jī)...

水產(chǎn)加工霧淋室有以下要求：1、必須選用304全不銹鋼霧淋室，且全部是304不銹鋼材質(zhì)。為什么重復(fù)強(qiáng)調(diào)304呢？原因是這樣的：市場上很多廠家表面號稱304不銹鋼霧淋室，其實好多低價產(chǎn)品都是不純的304不銹鋼，有的甚至采用201不銹鋼以次充好，這種不銹鋼用不了多長...

VHP消滅細(xì)菌過程包括除濕、調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)、消毒及進(jìn)過濾清潔空氣等多個階段。每個階段都經(jīng)過精心設(shè)計，以確保消滅細(xì)菌效果的比較大化。特別是在消毒階段，VHP氣體均勻分布在整個空間內(nèi)，對每一個角落進(jìn)行徹底消毒，不留死角。VHP消滅細(xì)菌法的中心在于將濃度為35%的液...

分析儀器是一種用于分析物質(zhì)成分和性質(zhì)的設(shè)備，通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。分析儀器通常包括色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀、電化學(xué)分析儀等。這些儀器可以精確地分析物質(zhì)的成分和性質(zhì)，為實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力的支持。實驗室家具是稱量室中不可或缺的一部...

實驗室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。在進(jìn)行實驗操作時，需要考慮以下幾個方面：1.實驗室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護(hù)裝備，包括實驗服、手套、護(hù)目鏡等，以確保實驗操作的安全。2.實驗室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范，按照實驗步驟進(jìn)行操作，避免操作失誤和...

百級層流送風(fēng)天花裝置是根據(jù)國內(nèi)外的阻漏層技術(shù)，依托手術(shù)室潔凈送風(fēng)天花以及零壓密封兩項技術(shù)制造出來的新一代潔凈送風(fēng)天花裝置，使用本設(shè)備可合理分布潔凈室內(nèi)的氣流，有效保證室內(nèi)的潔凈度。百級層流送風(fēng)天花在空氣凈化流程，新風(fēng)進(jìn)入回風(fēng)段，同回風(fēng)相混合，再進(jìn)入初效段，初效...

VHP技術(shù)因其卓著的消滅細(xì)菌性能，在多個領(lǐng)域得到了普遍應(yīng)用。在醫(yī)療領(lǐng)域，它常被用于隔離室、手術(shù)室等關(guān)鍵區(qū)域的消滅細(xì)菌；在制藥行業(yè)，VHP則成為保障藥品生產(chǎn)環(huán)境無菌的關(guān)鍵手段。此外，生物技術(shù)、食品加工等領(lǐng)域也逐漸開始采用VHP技術(shù)，以提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。VHP...

霧淋室是無塵車間中必須具備的人員空氣凈化設(shè)備，用于清理進(jìn)入無塵車間的人體和攜帶物品表面附著的塵埃粒子，同時霧淋室也起到氣閘緩沖的作用，防止未經(jīng)凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域，是進(jìn)行人體凈化和防止外空氣污染潔凈區(qū)的有效空氣凈化設(shè)備。霧淋室工作過程：1、霧淋室通電正常，2...

無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃，相對濕度為45%~65%。...

霧淋室又稱為風(fēng)淋，潔凈霧淋室，凈化霧淋室，風(fēng)淋房，吹淋房，風(fēng)淋門，浴塵室、吹淋室，風(fēng)淋通道，空氣吹淋室。霧淋室是進(jìn)入潔凈室所必需的通道，可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。霧淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備，安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)人與貨物要進(jìn)入潔凈區(qū)...

負(fù)壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運方式，并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計應(yīng)考慮有足夠的...

負(fù)壓稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外...

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負(fù)壓稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標(biāo)識；用脫脂棉，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和...

百級層流罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。潔凈層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工...

負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析，結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風(fēng)險。如風(fēng)險較大，且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險控制在可接受范圍內(nèi)時，則不能共用；如風(fēng)險較小...

物料稱量應(yīng)在有A級層流保護(hù)的負(fù)壓稱量間內(nèi)進(jìn)行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護(hù)下，同時保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)消滅細(xì)菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的...

無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃，相對濕度為45%~65%。...