江蘇艾爾泰克科技有限公司產(chǎn)品概覽江蘇艾爾泰克科技有限公司,坐落于江蘇,是凈化設(shè)備領(lǐng)域的佼佼者。我們專注于為醫(yī)藥、電子、食品等行業(yè)提供潔凈解決方案。霧淋室:專為高污染區(qū)域設(shè)計(jì),通過精密噴霧系統(tǒng)有效去除人員或物料上的塵埃與污染物,防止交叉污染,保障生產(chǎn)...
單獨(dú)設(shè)置稱量室并保證負(fù)壓,①從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù),層流下天平讀數(shù)不穩(wěn),是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的,②從GMP要求講,產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制,層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一,我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求,可以制作...
負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品接觸皮膚:在稱量室內(nèi)工作時,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚,應(yīng)立即用清水沖洗,并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于...
負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行,也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時間,提高效率?;钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮...
負(fù)壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測試方法、時機(jī),及后續(xù)的清...
隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步,VHP技術(shù)也在不斷創(chuàng)新與完善。目前,市場上已經(jīng)出現(xiàn)了多種型號的VHP消滅細(xì)菌系統(tǒng)設(shè)備,能夠滿足不同領(lǐng)域、不同場景下的消滅細(xì)菌需求。同時,科研人員還在不斷探索VHP技術(shù)的更多應(yīng)用潛力與可能性,以期在未來為更多領(lǐng)域帶來更加高效、環(huán)保的消滅...
負(fù)壓稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、...
負(fù)壓稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備,然后抵達(dá)主動吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈,設(shè)定為點(diǎn)動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題,...
負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn);合成車間D級區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄;口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件...
稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的,它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程,希望對大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi),且應(yīng)...
負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì),可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對物料進(jìn)行綜合分析,根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評估,來確定...
層流罩是一種類似于FFU用于提供局部潔凈環(huán)境的凈化設(shè)備,層流罩不但可以單個提供局部潔凈環(huán)境,也可以多個組合提供潔凈區(qū)域。層流罩的不同叫法常見分類有:百級層流罩、自凈器、稱量罩、手術(shù)室層流送風(fēng)天花等。層流罩的規(guī)格可以分為懸掛式層流罩和移動式層流罩兩種,移動式層流...
負(fù)壓稱量室選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的,稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會影響原來房間的氣流,因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊?..
稱量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。...
負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān),假如稱量的物料要求無菌環(huán)境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險操作區(qū),如...
潔凈層流罩材質(zhì)采用進(jìn)口環(huán)保覆鋁鋅板,長久不生銹,耐腐蝕,輕巧堅(jiān)固,箱體采用黃金分割比例點(diǎn)設(shè)計(jì),層流罩美觀大方,超薄機(jī)身厚度只為20cm,加上高效過濾器總厚度不超過29cm;重量只為24kg,節(jié)約空間,方便施工安裝和日常維護(hù),層流罩風(fēng)機(jī)采用意大利進(jìn)口防靜電多翼式...
負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)...
VHP技術(shù)因其卓著的消滅細(xì)菌性能,在多個領(lǐng)域得到了普遍應(yīng)用。在醫(yī)療領(lǐng)域,它常被用于隔離室、手術(shù)室等關(guān)鍵區(qū)域的消滅細(xì)菌;在制藥行業(yè),VHP則成為保障藥品生產(chǎn)環(huán)境無菌的關(guān)鍵手段。此外,生物技術(shù)、食品加工等領(lǐng)域也逐漸開始采用VHP技術(shù),以提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。VHP...
霧淋室根據(jù)大小可以定制的,有單人、兩人、多人等。形式上有風(fēng)淋房、風(fēng)淋通道等。門的話一般有手動門和自動感應(yīng)門。自動感應(yīng)門應(yīng)該比較好,無接觸,杜絕一切交叉污染。霧淋室根據(jù)材質(zhì)分有不銹鋼的、烤漆的等。目前大多數(shù)企業(yè)選擇不銹鋼的比較多,因?yàn)椴讳P鋼抑菌性能好,防腐蝕防銹...
負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān),假如稱量的物料要求無菌環(huán)境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險操作區(qū),如...
負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì),可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對物料進(jìn)行綜合分析,根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評估,來確定...
層流罩的優(yōu)點(diǎn):層流罩的建造周期短,對廠房要求低,安裝方便,又省電等優(yōu)點(diǎn),并且還可以為企業(yè)節(jié)省投資,因此使許多顧客都選購層流罩。目前層流罩已經(jīng)被普遍應(yīng)用于電子、食品、精密機(jī)械等需要潔凈度高的工作區(qū)域內(nèi)。層流罩潔凈效果:在潔凈室內(nèi)容易將污染物、塵埃顆粒及細(xì)菌帶入的...
FFU層流罩安裝更換時應(yīng)注意哪些問題?FFU層流罩主應(yīng)用于在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中,即可提高潔凈度級別,降低噪音和振動,也可降低造價,安裝維護(hù)方便,是潔凈環(huán)境的理想部件。FFU層流罩可模塊化連接使用,使得FFU層流罩普遍應(yīng)用于無塵室、無塵操作臺、無塵...
稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求,必須能夠保證試劑的安全性、精確性和方便性。門鎖和窗戶必須能夠防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入稱量室,防止試劑的竊取和污染。門鎖和窗戶還必須能夠防止光線、靜電、氣流和噪音的干擾,以確保試劑的精確性。門鎖和窗戶的方便性也非常重要,必須易于操...
稱量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的,以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說,通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機(jī)和過濾器等部分,這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì),確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩R话銇碚f...
稱量室需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施,以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。在選擇照明和通風(fēng)設(shè)施時,應(yīng)該考慮到操作人員的健康和藥品的質(zhì)量,選擇合適的設(shè)施,確保稱量室的環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的要求。稱量室是一種用于精確稱量物品的房間,通常用于實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、化工廠等場所。為了...
稱量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。...
稱量室是一個非常重要的實(shí)驗(yàn)室,其內(nèi)部布局需要經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和安排,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。稱量室的主要設(shè)備包括天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器、分析儀器等。在稱量室中,需要保持極高的精度和準(zhǔn)確性,因此空氣凈化系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)臺、天平、移液器、計(jì)量瓶、分析儀器等設(shè)備...
霧淋室安裝尺寸預(yù)留注意事項(xiàng):1、我們通常使用的單吹塑室1200寬度*1000深度*2180高度的外形尺寸中,預(yù)約吹塑室的安裝尺寸比這個外形尺寸大,但不能太大。因?yàn)樘罅?,安裝后很難鑲邊。2、如果工廠的墻壁是混凝土實(shí)墻,兩側(cè)壁必須水平垂直,而且外形尺寸大的邊可以...