VHP消滅細(xì)菌技術(shù)不只能夠有效殺滅常見(jiàn)的細(xì)菌、病毒和細(xì)菌,還能應(yīng)對(duì)一些難以處理的特殊病原體。例如,《柳葉刀》雜志曾報(bào)道VHP能夠滅活導(dǎo)致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒。這一發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步證明了VHP在生物安全領(lǐng)域的重要價(jià)值和應(yīng)用潛力。隨著科技的...
一般的霧淋室是為工作人員和物料進(jìn)入潔凈室專門設(shè)置的特別的通道。目的就是為了減少工作人員和物料進(jìn)入到潔凈室的時(shí)候帶入的塵埃和細(xì)菌,同時(shí),就是起到氣閘室密閉無(wú)塵室的作用。安裝于潔凈室與非潔凈室之間,是進(jìn)入潔凈室所必需的通道。霧淋室就是先利用高效空氣過(guò)濾器來(lái)過(guò)濾氣流...
ffu層流罩進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試時(shí)需了解以下幾點(diǎn):1、被檢漏高效過(guò)濾器必須已測(cè)過(guò)風(fēng)量,在設(shè)計(jì)風(fēng)速的80%~120%之間運(yùn)行。2、在同一送風(fēng)面上安有多臺(tái)過(guò)濾器時(shí),在結(jié)構(gòu)上允許的情況下,宜用每次只暴露1臺(tái)過(guò)濾器的方法進(jìn)行測(cè)定。3、當(dāng)幾臺(tái)或全部過(guò)濾器必須同時(shí)暴露在氣溶膠中時(shí)...
百級(jí)層流罩的應(yīng)用范圍:百級(jí)層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,潔凈層流罩可以單個(gè)使用,也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。潔凈層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方,潔凈層...
很多人都有疑問(wèn),到底層流罩與FFU層流罩有什么區(qū)別,人和凈化指出,F(xiàn)FU是指風(fēng)機(jī)+過(guò)濾器的單元(風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元),而層流罩是指可以形成垂直單向流的凈化設(shè)備,從結(jié)構(gòu)上來(lái)講,層流罩是支架安裝,F(xiàn)FU是吊裝;層流罩可以看做是FFU的進(jìn)化版,安裝靈活,過(guò)濾器更換更便捷等...
層流罩產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1.風(fēng)機(jī)具有長(zhǎng)壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動(dòng)?。?.雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu),無(wú)泄漏風(fēng)險(xiǎn);3.優(yōu)異的空氣均勻分布性能;4.在風(fēng)速自動(dòng)恒定或有級(jí)調(diào)節(jié);5.液槽品質(zhì),高潔凈度;6.內(nèi)外一致,整潔無(wú)死角;A級(jí)層流罩(層流罩)是一種垂直單向流的、提供局部classA級(jí)...
提高霧淋室除塵效果的方法:增加吹淋時(shí)間,霧淋室通常設(shè)置在潔凈區(qū)的入口處,特別是在工作高峰時(shí)大量工作人員進(jìn)入,不可能給每一個(gè)工作人員足夠的時(shí)間來(lái)吹淋。盲目增加吹風(fēng)時(shí)間,不能提高相應(yīng)的除塵效果。增加霧淋室的通道間隔,設(shè)置延遲導(dǎo)桿,使淋浴人員在同一時(shí)間內(nèi),繼續(xù)行走,...
為了保持霧淋室的正常使用,要注意維持霧淋室的潔凈室環(huán)境,通常情況下霧淋室要求人員穿戴凈化衣帽、口罩、手套等。霧淋室使用時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題:1、進(jìn)入潔凈室之前人員應(yīng)在更衣室摘掉手表、配飾等;2、人員進(jìn)入霧淋室后,霧淋室關(guān)閉,吹淋15s左右才可進(jìn)入潔凈車間;3、從入口...
負(fù)壓稱量室是非無(wú)菌制劑,那稱量罩的級(jí)別就可以定義為與被稱量物料要求的級(jí)別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí),也要保證稱量罩的氣流不會(huì)對(duì)所稱量的物料帶來(lái)影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對(duì)風(fēng)速進(jìn)行測(cè)試。稱量過(guò)程中,盡可能避免靜電的...
負(fù)壓稱量室整個(gè)智能化線路板體系檢測(cè)人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動(dòng)建議一切設(shè)備,然后抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(zhǎng)時(shí)間打開(kāi)紫外殺菌燈,設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)打開(kāi)紫外線殺菌燈來(lái)保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題,...
負(fù)壓稱量室整個(gè)智能化線路板體系檢測(cè)人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動(dòng)建議一切設(shè)備,然后抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(zhǎng)時(shí)間打開(kāi)紫外殺菌燈,設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)打開(kāi)紫外線殺菌燈來(lái)保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題,...
負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn);合成車間D級(jí)區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);未對(duì)鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄;口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件...
負(fù)壓稱量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外...
負(fù)壓稱量室選購(gòu)稱量室時(shí)需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的,稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會(huì)隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過(guò)濾器上面。稱量室一般不會(huì)影響原來(lái)房間的氣流,因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊?..
負(fù)壓稱量室選擇適合的過(guò)濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過(guò)濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過(guò)濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過(guò)濾器完整性問(wèn)題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個(gè)過(guò)濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī),及后續(xù)的清...
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司凈化工作臺(tái)的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì):多級(jí)過(guò)濾體系:除了高效過(guò)濾器外,凈化工作臺(tái)還配備了初效過(guò)濾器,形成了多級(jí)過(guò)濾體系。初效過(guò)濾器能夠先對(duì)進(jìn)入凈化工作臺(tái)的空氣進(jìn)行初步過(guò)濾,去除較大的顆粒和雜質(zhì),減輕高效過(guò)濾器的負(fù)擔(dān),延長(zhǎng)高效過(guò)濾器的使用壽命。這種...
負(fù)壓稱量室產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。藥品GMP沒(méi)有明確企業(yè)必須采取什么樣的措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)綜合物料特性、工藝操作要求等多方面因素進(jìn)行評(píng)價(jià),確定采用一種還是...
在化工行業(yè)中,稱量室也是非常重要的設(shè)備之一?;て返纳a(chǎn)需要精確的稱量,以確?;て返馁|(zhì)量和安全性。稱量室通常用于化工廠、研究機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室中,用于稱量化學(xué)試劑、催化劑和催化劑載體等。在環(huán)保行業(yè)中,稱量室也是必不可少的設(shè)備之一。環(huán)保產(chǎn)品的生產(chǎn)需要精確的稱量,以確...
負(fù)壓稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回,空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的粉塵壓迫至側(cè)下方的初、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi),一部分送回工作區(qū),另一部分排至工作區(qū)外,可以使負(fù)壓稱量室內(nèi)形成負(fù)壓。風(fēng)機(jī)采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速...
負(fù)壓稱量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外...
負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān),假如稱量的物料要求無(wú)菌環(huán)境,那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無(wú)菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如...
霧淋室的正確使用方法:1、進(jìn)入霧淋室前,人員應(yīng)在外面更鞋更衣間更鞋或戴上鞋套,除下手表、飾品等物品,穿戴好無(wú)塵服,并洗手、烘干、消毒。2、拉開(kāi)不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入霧淋室后,風(fēng)淋門立即自動(dòng)關(guān)閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng),風(fēng)淋自動(dòng)啟動(dòng)。3、人員站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)36...
FFU層流罩在使用壽命及維護(hù)上已經(jīng)實(shí)踐證明無(wú)可擔(dān)心。當(dāng)前其改進(jìn)主要是:(1)采取均流及減少噪音的措施,噪音可在50db以內(nèi);(2)電動(dòng)機(jī)采用DC/EC(電子整流電機(jī)),以耗較原交流電機(jī)節(jié)約近50%,因?yàn)樾★L(fēng)機(jī)所用小容量(功率
FFU層流罩更換高效過(guò)濾器及初效過(guò)濾器時(shí)應(yīng)停機(jī)進(jìn)行。FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元更換高效過(guò)濾器時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng):1、FFU機(jī)過(guò)濾單元更換高效過(guò)濾器時(shí)應(yīng)特別注意拆箱、搬運(yùn)及安裝取用時(shí)確保濾紙完整無(wú)損,禁止用手觸及濾紙?jiān)斐善茡p。2、FFU安裝前,將新的高效過(guò)濾器對(duì)著亮處,以...
負(fù)壓稱量室工藝無(wú)特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。廠房?jī)?nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過(guò)程中的混雜與污染。存...
稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的,它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全,保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程,希望對(duì)大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi),且應(yīng)...
負(fù)壓稱量室每月對(duì)抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到警戒限時(shí),質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因,采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理:如環(huán)...
汽化過(guò)氧化氫(VHP)作為一種創(chuàng)新的消滅細(xì)菌技術(shù),憑借其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)在多個(gè)領(lǐng)域嶄露頭角。該技術(shù)通過(guò)將35%的液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),卓著增強(qiáng)了其殺滅細(xì)菌芽孢的能力,尤其是針對(duì)那些難以通過(guò)常規(guī)方法消除的微生物。VHP不只適用于隔離室、生物安全柜等密閉空間的消滅細(xì)菌...
負(fù)壓稱量室如何降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染,通過(guò)洗瓶機(jī)(膠塞清洗機(jī))來(lái)去除外來(lái)化學(xué)物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn),應(yīng)關(guān)注洗瓶時(shí)WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)隧道烘箱的干熱消滅細(xì)菌來(lái)去除微生物和熱源。每...
很多用戶在安裝完后FFU層流罩,要對(duì)其進(jìn)行風(fēng)速檢測(cè)時(shí)卻不知道應(yīng)該遵循哪些步驟,現(xiàn)在艾爾泰克技術(shù)就為大家整理了這方面的相關(guān)問(wèn)題。FFU層流罩是一種空氣自凈裝置,可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上,使局部級(jí)別達(dá)到百級(jí)。也可用于潔凈室末端送風(fēng)。FFU層流罩設(shè)有初、高效兩級(jí)...