敖維科技2025-04-05

“注冊人/備案人負(fù)責(zé)按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護醫(yī)療器械標(biāo)識，在產(chǎn)品或者包裝上賦予醫(yī)療器械標(biāo)識數(shù)據(jù)載體，上傳相關(guān)數(shù)據(jù)，利用醫(yī)療器械標(biāo)識加強產(chǎn)品全過程管理。 鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位積極應(yīng)用醫(yī)療器械標(biāo)識進行相關(guān)管理。 ”（《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第六條） “注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械標(biāo)識的編制標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建、維護醫(yī)療器械標(biāo)識。 醫(yī)療器械標(biāo)識編制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局以及符合本規(guī)則要求的發(fā)碼機構(gòu)制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 ”（《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第九條）

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