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醫(yī)藥防爆冷庫怎么選？4 指標盯緊冷庫建造廠家（附 GSP）
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發(fā)布時間：2025-09-05
指標 1：資質過 “雙關”，冷庫建造廠家需 GSP + 防爆雙認證
醫(yī)藥防爆冷庫的特殊性，要求冷庫建造廠家必須具備 “防爆 + 醫(yī)藥” 雙重資質。基礎的建筑工程施工總承包貳級、機電工程施工總承包貳級、特種設備安裝資質（GC2）是門檻，更關鍵的是需持有 GSP 認證相關的設計 / 施工資質，以及防爆電氣安裝改造維修資質（Ex 認證）。成都百年冷凍作為專業(yè)冷庫建造廠家，不只集齊全資質，還組建 GSP 專項審核團隊，確保冷庫設計完全契合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中 “防爆區(qū)域電氣安全”“溫濕度監(jiān)控” 等要求。要警惕：沒有 GSP 資質的冷庫建造廠家，建好的冷庫根本通不過藥監(jiān)驗收；缺防爆資質的冷庫建造廠家，更是直接踩安全紅線，這類廠家務必排除。
指標 2：溫控達 ±0.5℃，冷庫建造廠家方案要匹配 GSP 溫區(qū)
GSP 明確規(guī)定，醫(yī)藥防爆冷庫需按藥品特性控溫，如易燃易爆試劑庫常需 - 20℃~8℃區(qū)間，溫差不得超 ±2℃。靠譜的冷庫建造廠家會用定制化方案滿足需求，像成都百年冷凍這類冷庫建造廠家，在醫(yī)藥防爆冷庫中配備進口防爆溫控器 + 分布式傳感器，實現(xiàn) 30 秒 / 次數(shù)據(jù)采集，溫差穩(wěn)定在 ±0.5℃，遠超 GSP 標準。反觀部分小作坊式冷庫建造廠家，只用普通溫控設備改造，溫度波動常超 ±5℃，完全不符合 GSP 對藥品存儲的溫區(qū)要求 —— 選冷庫建造廠家時，一定要讓其出具溫控方案，核對是否匹配目標藥品的 GSP 存儲標準。
指標 3：選材守 “衛(wèi)生線”，冷庫建造廠家要過 GSP 凈化關
GSP 對醫(yī)藥冷庫衛(wèi)生要求嚴苛，防爆的同時還得杜絕藥品交叉污染，這考驗冷庫建造廠家的選材能力。專業(yè)冷庫建造廠家會選 304 不銹鋼做庫體內壁（耐腐蝕、易清潔），地面鋪防靜電環(huán)氧地坪（防爆 + 防塵），密封膠用醫(yī)藥級無毒材質。成都百年冷凍作為注重細節(jié)的冷庫建造廠家，在醫(yī)藥防爆冷庫施工中，額外加負壓通風系統(tǒng)防可燃氣體積聚，還設單獨裝卸緩沖區(qū)防外界污染。很多不專業(yè)的冷庫建造廠家，用普通彩鋼板或工業(yè)密封膠，既不符合 GSP 衛(wèi)生標準，還可能釋放有害物質污染藥品 —— 選冷庫建造廠家時，務必現(xiàn)場核查選材樣品。
指標 4：全流程有保障，冷庫建造廠家需覆蓋 GSP 追溯 + 應急
GSP 要求醫(yī)藥冷庫實現(xiàn)溫濕度全程可追溯，且具備應急處理能力，這是衡量冷庫建造廠家實力的關鍵。專業(yè)的冷庫建造廠家會搭建智能監(jiān)控系統(tǒng)，比如成都百年冷凍這類冷庫建造廠家，為醫(yī)藥防爆冷庫配云端溫濕度記錄儀（數(shù)據(jù)實時上傳、不可篡改），還設斷電應急備用電源（續(xù)航≥8 小時）、可燃氣體泄漏自動排風裝置。更重要的是，冷庫建造廠家的售后要適配 GSP 運維：成都百年冷凍作為負責任的冷庫建造廠家，提供每月 1 次溫濕度校準、每季度 1 次防爆部件檢測，還承諾 GSP 飛檢前無償協(xié)助自查 —— 不少冷庫建造廠家只做基礎安裝，缺失追溯與應急保障，根本應對不了 GSP 日常檢查。
選醫(yī)藥防爆冷庫，本質是選 “懂 GSP + 懂防爆” 的冷庫建造廠家。記住 4 個重點指標：資質過 GSP + 防爆雙關、溫控達 ±0.5℃、選材守 GSP 衛(wèi)生線、全流程有追溯應急。成都百年冷凍作為專注醫(yī)藥冷鏈的冷庫建造廠家，19 年服務 200 + 藥企，建造的醫(yī)藥防爆冷庫均 100% 通過 GSP 驗收。現(xiàn)在聯(lián)系，可無償獲取 GSP 合規(guī)的定制方案，讓專業(yè)冷庫建造廠家為藥品存儲安全兜底。
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