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江蘇華港醫(yī)療器械包裝：醫(yī)療器械包裝袋的材料選擇有哪些？
醫(yī)療器械包裝袋的材料選擇是確保無菌屏障功能的重要環(huán)節(jié)，需綜合考慮生物相容性、滅菌兼容性、物理強度、阻菌性以及器械特性。以下是主流材料類型、特性及選型要點：
一、基礎(chǔ)材料分類與特性
1. 醫(yī)用透析紙
特性：
透氣性強，阻菌性優(yōu)異，表面平整。
常見結(jié)構(gòu)：
單層：Tyvek®——抗撕裂、耐穿刺，用于高價值器械。
復(fù)合：紙/塑料膜（如PET或PE）——增強密封性和防潮性。
適用場景：手術(shù)器械包、植入物包裝。
2. 塑料薄膜
常見類型及用途：
PET：強度高、透明度高、耐高溫（≤150℃）
PE：柔韌性好、熱封性能優(yōu)
PP：耐化學(xué)性、耐高溫（蒸汽滅菌），成本低
PA：高抗穿刺性，但吸濕性強（需復(fù)合防潮層）
3. 復(fù)合膜
結(jié)構(gòu)設(shè)計（典型組合）：
外層：PET/PA——提供機械強度和印刷層；
中間層：鋁箔（防光防潮）
內(nèi)層：PP/PE——直接接觸器械，需生物相容且易熱封。
優(yōu)勢：定制化阻隔性能（防氧氣、水汽、紫外線），適用于敏感器械（如藥物涂層器械）。
4. 無紡布
常見材料：SMS（紡粘-熔噴-紡粘復(fù)合無紡布）——平衡強度與透氣性，成本低于Tyvek®。
適用：低至中風(fēng)險器械包裝（如紗布、敷料）。
二、器械特性需求
銳利器械：優(yōu)先選擇抗穿刺材料（如PA復(fù)合膜、Tyvek®）。
液體或凝膠產(chǎn)品：需防滲漏（內(nèi)層為PE/PP的復(fù)合膜，并通過密封性測試）。
光敏感器械：含鋁箔層的遮光復(fù)合膜。
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