過熱值的測試方法如下:1.在蒸汽管進(jìn)入口插入一個(gè)溫度傳感器。蒸汽管可能很熱,應(yīng)采取預(yù)防措施應(yīng)對灼傷和殘留蒸汽出現(xiàn)。2.溫度探頭應(yīng)當(dāng)放置在蒸汽管的幾何中心位置。在蒸汽管里插入一個(gè)合適大小的皮托管。3.熱膨脹管插入一根熱電偶,探測點(diǎn)在膨脹管的幾何中心位置。4.打開...
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量...
如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認(rèn)結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審。三階段確認(rèn)活動結(jié)束后...
過熱值的測量方法通常是通過?熱力膨脹閥或?qū)iT的過熱值測試儀器進(jìn)行。測量時(shí),需要記錄蒸汽的溫度和壓力,然后計(jì)算出差值即可得到過熱值。這種方法可以確保蒸汽在傳輸過程中保持適當(dāng)?shù)臏囟?,避免過熱或冷卻不均的情況。?上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S:內(nèi)置EN285計(jì)算公式,無...
微生物檢驗(yàn)中,幾乎每個(gè)實(shí)驗(yàn)都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版,一個(gè)很明顯的變化就是:明確了即使是自制的培養(yǎng)基,也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。那選用合適的培養(yǎng)基瓶至關(guān)重要,上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計(jì),配制方便,取...
產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌...
法規(guī)EN 285 2015 中規(guī)定了過熱度的限值和測試方法,上海榮熠在此基礎(chǔ)上研發(fā)出了相應(yīng)的純蒸汽質(zhì)量檢測儀器,上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S,操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式,內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印,純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水,可...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物...
進(jìn)行TOC取樣,避免手指直接接觸采樣頭;使用無粉質(zhì)手套;避免交叉污染;確保采樣頭充分潤濕;適當(dāng)?shù)牟潦昧Χ群退俣?;迅速轉(zhuǎn)移樣本;避免棉簽間相互接觸;適當(dāng)?shù)臉颖咎幚?;密封與標(biāo)識;冷藏保存。上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶配套使用的易折低TOC取樣棉簽,材料:針織聚酯,...
我們公司的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材...
無菌圓珠筆為需要高度潔凈和無菌環(huán)境中的書寫工作提供了便利,同時(shí)消除了微生物限度驗(yàn)證的煩惱。無菌筆是一種特殊設(shè)計(jì)的筆,?它經(jīng)過滅菌處理,?確保不含微生物,?可以在潔凈區(qū)內(nèi)安全使用。?上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包裝,雙層包...
上海榮熠無菌成品培養(yǎng)基,品種齊全,接受定制,滿足各種客戶的專業(yè)需求。產(chǎn)品信息:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基,胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB,胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含0.3%卵磷脂),胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含1%酵母粉),胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基TSB(含1%酵母浸...
上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶,適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。具備超潔凈度:十萬級潔凈車間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機(jī)碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:...
無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具,對保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲無菌采樣袋,能夠有效地減少樣本污染和損失,在生物實(shí)驗(yàn)和臨床檢測中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋,1.用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送...
水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳(如糖類)、揮發(fā)性有機(jī)碳(如硫醇、烷烴、醇等)、部分揮發(fā)性碳(低分子量的油)和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機(jī)懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中,總有機(jī)碳(TOC)是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機(jī)碳分析儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測藥品中的有機(jī)物含量,確...
微生物檢驗(yàn)中,幾乎每個(gè)實(shí)驗(yàn)都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版,一個(gè)很明顯的變化就是:明確了即使是自制的培養(yǎng)基,也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶,用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設(shè)計(jì),配...
進(jìn)行TOC取樣,避免手指直接接觸采樣頭;使用無粉質(zhì)手套;避免交叉污染;確保采樣頭充分潤濕;適當(dāng)?shù)牟潦昧Χ群退俣龋谎杆俎D(zhuǎn)移樣本;避免棉簽間相互接觸;適當(dāng)?shù)臉颖咎幚?;密封與標(biāo)識;冷藏保存。上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶配套使用的易折低TOC取樣棉簽,材料:針織聚酯,...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。...
上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶,應(yīng)用范圍:適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用,包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測試。產(chǎn)品材質(zhì):墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。產(chǎn)品特點(diǎn),超潔凈度:十萬級潔凈車間生產(chǎn),多道低TOC試劑水清洗,總有機(jī)碳(TOC)低于10p...
潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài),?避免污染,?從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。?在潔凈室中,?無菌取樣是非常重要的,?因?yàn)槿魏挝⑿〉奈廴径伎赡苡绊?*終的檢測結(jié)果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運(yùn)輸和存儲過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。?無菌取...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計(jì),能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水,注射用水以及純蒸汽...
為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應(yīng)保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必要的,?因?yàn)槟承悠房赡軐嵩?內(nèi)無動物)?敏感,?容器必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原,?確保樣品的純度和測試...
上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶,用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì):醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源;進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求;P...
測試TOC 時(shí),取樣用的容器一定要保持清潔,沒有有機(jī)物污染。1.容器比較好**,必要時(shí)用鉻酸洗液。堿性高錳酸鉀洗液進(jìn)行洗滌。在徹底漂洗干凈后還需用純化水蕩洗,且不要忽略瓶蓋的清洗。2.采樣時(shí)應(yīng)使用密閉容器,采樣后容器頂空應(yīng)盡量小。3.取后的樣品要及時(shí)檢測。 4...
UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪...
上海榮熠生產(chǎn),1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包裝,雙層包裝。3.黑色、藍(lán)色可選。4.有效期:3年,提供質(zhì)量報(bào)告。訂貨信息:S1511-1L,無菌簽字筆,藍(lán)色,0.5mm,1支/包,5包/袋,4袋/中袋;S1511-1H,無菌簽字筆,黑色...
蒸汽滅菌包裝袋,1.安全性更高,滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時(shí)間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強(qiáng),滅菌指示袋,使用美國原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何...
醫(yī)用或者醫(yī)療消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用:醫(yī)療器械裝進(jìn)包裝袋然后封口,進(jìn)行滅菌消毒,利用包裝袋透過滅菌因子,不透過細(xì)菌的半透析透過性再進(jìn)行專業(yè)機(jī)構(gòu)蘇州大...
所述冷卻油50的熱量傳遞至所述液冷板20,所述液冷板20的所述液冷板主體21的所述冷卻通道213內(nèi)的所述冷卻液22的循環(huán)流動將熱量持續(xù)地傳遞至外界,進(jìn)而降低所述冷卻油50的溫度,所述冷卻油50持續(xù)地吸收所述電池單元30的溫度,使得所述電池單元30的內(nèi)部溫度降低...
無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè),市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境:必須凈化車間。適合的滅菌方式:ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒,gamma鈷60輻照滅菌消毒,高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理:滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...