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無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉移，可直接穿刺用于集菌儀...

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應，二者之間只有一個單獨變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài)，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系，知道其中一個，其他二個值就是定數(shù)。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結，在傳輸過程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數(shù)）;·干...

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，干度、過熱度，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)計算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相...

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或...

產(chǎn)品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調節(jié)長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌...

純蒸汽冷凝水取樣器：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數(shù)）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0...

藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物...

清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后，再進行取樣。問題1：在微生物擦拭取樣的時候，使用浸潤液，直接使用無菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤，再擦拭某些關鍵部位的時候，需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話，選擇培養(yǎng)液稀釋就...

產(chǎn)品簡介：該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適?？商峁┘す獯虼a，每款護目鏡提供編號定制服務！產(chǎn)品材質：護目鏡材質為耐高...

無菌取樣勺：加厚PP材質或HDPE產(chǎn)品特點：1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）10毫升1個/包S1...

藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物...

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標，高質量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上。產(chǎn)品信息：...

法規(guī)EN285 2015，蒸汽質量測試，過熱用于證明蒸汽供應系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點被過熱。過熱度：過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。當過熱蒸汽膨脹到大氣壓時，按下述測試過程，過熱不用超過25K。過熱值測試過程：1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上...

儀器檢測原理：蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊，當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù)，5分鐘內完成三項物理指標的檢測。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一...

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢:采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上。產(chǎn)品信...

過熱度的測定還涉及到具體的測試方法和設備的使用。純蒸汽質量檢測儀主要用于對純蒸汽的物理性質進行測定，?包括非凝結性氣體、?過熱度、?和干度等指標的測定。?在測定過程中，?非凝結性氣體的收集體積與水的體積比值、?過熱度（?通過膨脹管測量到的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤?..

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能。無需外接冷卻水、采用風冷冷卻純蒸汽，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量，MSQ19部件布局合理，內部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量...

上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S，操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內置EN285計算公式，內置打印機，檢測結果可直接打印，純風冷設計，無需連接冷卻水，可選鋰電池包，無需使用電源，可選推車，便于移動轉移，體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作。貨信息：貨號：M201重...

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標， 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥...

過熱值：過熱值指的是在某一壓力下，溫度值超出該壓力下的沸點溫度的蒸汽，而超出溫度的數(shù)值則為過熱度。其檢測目的是保證蒸汽冷凝，釋放滅菌所需的潛熱。在法規(guī)EN2852015中規(guī)定了過熱值的限值——過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25℃。同樣也規(guī)定了其測試...

產(chǎn)品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調節(jié)長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數(shù)）;干燥度：干燥度是...

我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。產(chǎn)品特點：扁平底座，結合錐形末端，確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平鏟口設計，前窄...

法規(guī)EN 285 2015 中規(guī)定了過熱度的限值和測試方法，上海榮熠在此基礎上研發(fā)出了相應的純蒸汽質量檢測儀器，上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S，操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內置EN285計算公式，內置打印機，檢測結果可直接打印，純風冷設計，無需連接冷卻水，可...

水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機碳（如糖類）、揮發(fā)性有機碳（如硫醇、烷烴、醇等）、部分揮發(fā)性碳（低分子量的油）和含碳物質吸入或嵌入的無機懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中，總有機碳（TOC）是衡量藥品品質的關鍵指標之一。TOC總有機碳分析儀能夠實時監(jiān)測藥品中的有機物含量，確...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管在管壁擠掉多余水份，確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。...