MD認(rèn)證是否需要工廠審核？

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上海西茵信息科技中心2025-04-07

對于附錄IV高風(fēng)險機(jī)械，公告機(jī)構(gòu)通常要求初始工廠審核，檢查生產(chǎn)一致性；低風(fēng)險機(jī)械一般無需審核，但需內(nèi)部質(zhì)量控制（如ISO 9001）。若生產(chǎn)流程或設(shè)計變更，可能需重新評估。

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