格瑞海思人居環(huán)境科技(江蘇)有限公司2025-06-25
生物制藥車間對潔凈度以及空調穩(wěn)定性有著更高的要求,必須采用全新風系統(tǒng)結合高效過濾,確保關鍵區(qū)域達到ISO 5級(百級)以上潔凈度,并建立嚴格的房間正壓梯度(5-15Pa)防止污染;需實現(xiàn)精密溫控(±0.5℃)與濕度控制(±3%RH)以保障藥品穩(wěn)定性;通過分區(qū)設計、排風高效處理(如BIBO)及零回風策略杜絕交叉污染;同時集成熱回收節(jié)能技術,并配置N+1冗余備份(冷源、風機等)確保全年24小時連續(xù)可靠運行,通過全周期驗證(DQ/IQ/OQ/PQ)確保持續(xù)符合法規(guī)與工藝要求。格瑞專注生物制藥與實驗室領域,深知品質生產(chǎn)環(huán)境對保障產(chǎn)品質量的重要性。針對不同工藝對溫濕度、氣流組織的差異化需求,格瑞提供定制化空氣環(huán)境解決方案?;趯MP/GSP規(guī)范的深度認知,從URS需求分析到設計、安裝、性能驗證等全流程,格瑞全程提供專業(yè)支持,協(xié)助客戶高效完成認證,確保生產(chǎn)合規(guī)性。
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