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MD認(rèn)證的完整流程是什么？

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上海西茵信息科技中心2025-04-08

流程包括：1) 產(chǎn)品分類；2) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；3) 選擇符合性評(píng)估程序；4) 技術(shù)文件編制；5) 公告機(jī)構(gòu)審核（高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械）；6) 簽署EU符合性聲明（DoC）；7) 加貼CE標(biāo)志。全過(guò)程通常需3-12個(gè)月，具體時(shí)間取決于產(chǎn)品復(fù)雜度。

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