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賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司2025-06-07
外觀檢查：每批次培養(yǎng)基制備完成后，首先進(jìn)行外觀檢查。觀察培養(yǎng)基的色澤是否均勻一致，有無渾濁、沉淀、變色、分層等現(xiàn)象。固體培養(yǎng)基還需檢查其凝固情況，應(yīng)質(zhì)地均勻，表面平整，無氣泡和裂縫。
理化指標(biāo)檢測：對成品培養(yǎng)基的pH值、水分含量、滲透壓等理化指標(biāo)進(jìn)行檢測。檢測結(jié)果應(yīng)符合該培養(yǎng)基規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，偏差范圍控制在允許的范圍內(nèi)。
無菌檢測：采用無菌操作技術(shù)，將適量的培養(yǎng)基樣品置于無菌環(huán)境下培養(yǎng)一定時(shí)間（通常為3 - 7天），觀察是否有微生物生長跡象?？蓪⑴囵B(yǎng)基接種到合適的培養(yǎng)容器中，如培養(yǎng)皿或三角瓶，分別在需氧和厭氧條件下培養(yǎng)，確保無雜菌污染。
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性能測試：接種已知的標(biāo)準(zhǔn)菌株，按照規(guī)定的接種方法和培養(yǎng)條件進(jìn)行培養(yǎng)，觀察標(biāo)準(zhǔn)菌株在培養(yǎng)基上的生長情況。評估指標(biāo)包括生長速率、菌落形態(tài)、特征等，并與新鮮制備的合格培養(yǎng)基上的生長情況進(jìn)行對比。只有性能測試合格的培養(yǎng)基批次才能判定為質(zhì)量合格。 記錄與追溯：詳細(xì)記錄每批次培養(yǎng)基制備過程中的各項(xiàng)信息，包括原材料的來源、批號、使用量，制備過程中的操作參數(shù)（如溫度、時(shí)間、pH值等），以及成品的檢測結(jié)果等。建立完善的追溯體系，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)能夠快速追溯到問題環(huán)節(jié)，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。
賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司
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