南京樂診生物技術(shù)有限公司2025-09-10
南京樂診菌株的溯源體系涵蓋從菌種來源到**終交付的全鏈條管理,**內(nèi)容包括菌種源頭追溯、生產(chǎn)過程記錄、質(zhì)量檢測認(rèn)證及交付憑證管理。菌種源頭方面,所有菌株均源自國家菌種庫,每株菌株均附帶原始菌種編號、分離時間、生物學(xué)特征等基礎(chǔ)信息,可直接追溯至**菌種資源。生產(chǎn)過程中,建立了完善的批次管理體系,詳細(xì)記錄菌種復(fù)蘇、傳代、擴(kuò)大培養(yǎng)、分裝等各環(huán)節(jié)的操作參數(shù)、操作人員及時間節(jié)點,每個批次均設(shè)有***識別編號,實現(xiàn)生產(chǎn)流程的全程可追溯。質(zhì)量檢測環(huán)節(jié),每批次菌株需通過多項指標(biāo)檢測,包括形態(tài)學(xué)觀察、生化反應(yīng)驗證、純度檢測(確保無雜菌污染)、活性測定等,檢測數(shù)據(jù)形成完整報告,隨菌株一同交付。交付時,除菌株本體外,還提供菌種鑒定報告、質(zhì)量檢測報告及溯源憑證,明確標(biāo)注從國家菌種庫到用戶實驗室的全流程追溯信息。這一體系對實驗室檢測工作意義重大,首先保障了菌株的標(biāo)準(zhǔn)化與一致性,確保不同實驗室、不同時間使用的同一菌株具有相同特性,提高檢測結(jié)果的可比性;其次降低了因菌株質(zhì)量問題導(dǎo)致的實驗誤差,如雜菌污染、特性變異等,提升檢測數(shù)據(jù)的可靠性;**后滿足了實驗室資質(zhì)認(rèn)定、檢測結(jié)果溯源等合規(guī)性要求,在食品檢測、藥品監(jiān)管等需要出具**報告的場景中,為結(jié)果的有效性提供了關(guān)鍵支撐。
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