醫(yī)藥冷庫 GSP 認證難點解析 溫濕度均勻性成關(guān)鍵指標
新版 GSP 實施后,醫(yī)藥冷庫溫濕度均勻性成為認證難點。藥監(jiān)局飛檢數(shù)據(jù)顯示,2024 年上半年因溫濕度不均勻?qū)е碌恼J證不通過案例占比達 47%,而采用專業(yè)氣流組織設(shè)計的冷庫,均勻性達標率可達 98%。某省藥檢所測試顯示,普通冷庫垂直溫差達 3℃,而經(jīng)過氣流優(yōu)化的冷庫溫差可控制在 ±0.5℃以內(nèi)。
送風口與回風口布局是關(guān)鍵。潤爽環(huán)境為某醫(yī)藥公司設(shè)計的冷庫,采用 “側(cè)送下回” 氣流組織,送風口設(shè)置可調(diào)導流葉片,使冷風均勻分布至庫內(nèi)各區(qū)域,經(jīng)第三方檢測,庫內(nèi)任意兩點溫差≤0.3℃。更先進的 “空氣幕 + 分布式送風” 技術(shù)已在部分冷庫應(yīng)用,通過在門口設(shè)置空氣幕減少冷量流失,同時在庫頂布置多個分布式送風口,實現(xiàn)無死角送風。
貨物堆垛方式直接影響氣流。GSP 要求藥品與庫板距離≥30cm、與地面距離≥10cm,某企業(yè)因堆垛過密導致局部溫度超標,整改后通過貨架分層、設(shè)置導流通道,使溫濕度均勻性改善。智能貨架系統(tǒng)則進一步優(yōu)化貨位,某生物制品冷庫的 WMS 系統(tǒng)根據(jù)溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù),自動將對溫度敏感的藥品存放于庫內(nèi)穩(wěn)定區(qū)域。
上海潤爽環(huán)境股份有限公司在 GSP 冷庫設(shè)計中注重細節(jié)把控。其為復星醫(yī)藥建設(shè)的疫苗冷庫,通過 CFD(計算流體力學)模擬優(yōu)化氣流組織,送風口采用可伸縮冰溫噴口,根據(jù)庫內(nèi)溫度自動調(diào)節(jié)出風角度,確保溫濕度均勻性。
潤爽完成的冷鏈工程項目可滿足不同類型客戶的所有需求。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、食品加工、保鮮儲藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業(yè)。潤爽目前已成為眾多國內(nèi)外企事業(yè)單位的冷鏈工程服務(wù)商:(順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團、國藥集團、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優(yōu)鮮、拼多多、肯德基等)。我們根據(jù)國際化質(zhì)量標準進行的服務(wù),以滿足客戶擁有設(shè)計的藝術(shù)性及建造的實用性為追求。秉承“做一個工程,拓一片市場”為宗旨”精心設(shè)計、精細施工,我們從未停止對進步的執(zhí)著追求。