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干法VHP（氣態(tài)過氧化氫）滅菌技術(shù)，是一項(xiàng)先進(jìn)的生物去污手段，它采用先進(jìn)的汽化過氧化氫發(fā)生器，將高濃度的（35%）過氧化氫溶液徹底轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式。這一過程中，過氧化氫分子在汽化時(shí)釋放出活躍的游離羥基，這些羥基具有極強(qiáng)的氧化能力，能夠深入破壞微生物的細(xì)胞成分，包...

VHP滅菌器，憑借其適用性和高效滅菌能力，在實(shí)驗(yàn)室研究、制藥工程及醫(yī)療衛(wèi)生等多個(gè)至關(guān)重要的領(lǐng)域內(nèi)，均實(shí)現(xiàn)了深入而廣泛的應(yīng)用。其***之處不僅在于能單獨(dú)作業(yè)，更在于它能與隔離器、傳遞窗、袋進(jìn)袋出系統(tǒng)及生物安全柜等多樣化設(shè)備實(shí)現(xiàn)無縫集成，協(xié)同工作。這一特性使得VH...

稱量罩工廠驗(yàn)收方案需要提供的報(bào)告包含以下內(nèi)容：缺陷報(bào)告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報(bào)告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結(jié)果，相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個(gè)缺陷都要寫好唯yi編...

滅菌效果的**要素包括溫度、時(shí)間與濃度。首要關(guān)注的是溫度，汽化過氧化氫滅菌時(shí)，需將過氧化氫提升至沸點(diǎn)之上（普遍超過100°C），通過高溫促進(jìn)其快速分解，增加氧離子的釋放量，從而***提升滅菌效果。其次，滅菌時(shí)間是指這一高溫狀態(tài)下保持的時(shí)長，具體時(shí)長依據(jù)滅菌的具...

稱量室和稱量臺(tái)并非同一種設(shè)備，盡管它們在某些功能上有相似之處，但兩者在制藥行業(yè)中的應(yīng)用和特性存在*較大差異。稱量室是一個(gè)較大的封閉空間，專為稱量物料而設(shè)計(jì)，能夠保持局部微負(fù)壓環(huán)境，防止物料外泄或飛揚(yáng)。其體積足夠大，允許人員進(jìn)出操作，有的還配備了防護(hù)...

無菌隔離器對操作人員的要求主要根據(jù)隔離器的使用場景來確定。在使用標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器時(shí)，如果整個(gè)無菌轉(zhuǎn)移傳遞系統(tǒng)，包括濕熱滅菌柜出料、干熱設(shè)備出料以及膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)，均配備了密閉或隔離裝置，那么操作人員無需進(jìn)行無菌更衣。然而，在其他情況下，為確保操作過程的無菌性和...

凱爾森精心為袋進(jìn)袋出過濾箱設(shè)計(jì)了密閉閥，作為選配件，它的功能強(qiáng)大且實(shí)用。密閉閥的出色氣密性能，將受污染的過濾器與操作人員有效隔離，確保操作安全。尤其在BIBO系統(tǒng)中，密閉閥發(fā)揮關(guān)鍵作用，隔離過濾器和污染源，進(jìn)一步提升了過濾箱的凈化效能。該密閉閥符合...

VHP（汽化過氧化氫）滅菌器在封閉的腔室內(nèi)精細(xì)地引入過氧化氫（H?O?）溶液。隨后，借助先進(jìn)的低溫閃蒸氣化技術(shù)，該溶液能迅速且高效地轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式，并在目標(biāo)滅菌區(qū)域?qū)崿F(xiàn)快速且均勻的散布。H?O?氣體憑借其出色的滅菌效能，能夠迅速消滅腔體內(nèi)的所有活性微生物，包括...

隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量及產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)眾多，涉及多個(gè)方面。在空氣方面，高效過濾器的完整性、風(fēng)壓、風(fēng)速和氣流流型都是關(guān)鍵因素，它們直接影響到空氣的純凈度和流通效果。此外，溫濕度的控制、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)的監(jiān)測，以及定期的消毒或滅菌措施，都是確...

VHP滅菌技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用與中心價(jià)值一、技術(shù)優(yōu)勢與行業(yè)認(rèn)可1.中心技術(shù)優(yōu)勢-廣譜殺菌能力（6-log滅菌水平）-快速循環(huán)周期（≤90分鐘）-材料兼容性優(yōu)異-環(huán)保無殘留特性2.行業(yè)應(yīng)用認(rèn)可-通過ISO14937國際認(rèn)證-符合GMP/GLP規(guī)范要求-獲得FDA21C...

隔離器驗(yàn)證是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、符合生產(chǎn)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。驗(yàn)證要點(diǎn)包括：首先，材料驗(yàn)證，需核查材料的質(zhì)檢報(bào)告或進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)，確保材質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)。其次，外觀檢查，通過肉眼觀察及粗糙度儀器檢測，確保表面平整無瑕疵。再者，對空氣過濾器進(jìn)行驗(yàn)證，包括質(zhì)檢報(bào)告核查...

稱量罩的測試驗(yàn)證凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)，每臺(tái)稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗(yàn)證測試，F(xiàn)AT文件的修訂和驗(yàn)證過程的主導(dǎo)。在現(xiàn)場安裝完畢后，為客戶提供現(xiàn)場驗(yàn)證和調(diào)試，3Q測試驗(yàn)證和文件出具，確保產(chǎn)品正常運(yùn)...

VHP滅菌器的應(yīng)用領(lǐng)域：生物制藥冷鏈運(yùn)輸：在生物制藥產(chǎn)品的冷鏈運(yùn)輸過程中，VHP滅菌器可用于運(yùn)輸容器和設(shè)備的消毒，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的無菌狀態(tài)。這有助于減少產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)，保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性?？蒲信c教育：在科研和教育領(lǐng)域，VHP滅菌器也發(fā)揮著...

灌裝線隔離器，作為一款先進(jìn)的無菌處理設(shè)備，具備多重功能參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的安全與高效。它采用正壓無菌和防護(hù)型設(shè)計(jì)，有效防止微生物污染。根據(jù)職業(yè)暴露限值，選擇適宜的泄漏率，如1%/h或，確保操作環(huán)境的安全。同時(shí)，至少具備兩種空氣循環(huán)處理模式，常選雙風(fēng)...

當(dāng)前，隨著制藥和食品行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用正日益增加。特別是在無菌灌裝區(qū)域，隔離器的使用需求日益增強(qiáng)。其應(yīng)用已從一開始的核工業(yè)放射性物質(zhì)處理，逐漸擴(kuò)展到制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、電子工業(yè)及航天工業(yè)等多個(gè)行業(yè)。隔離器的主要作用體現(xiàn)在兩...

稱量室是制藥廠和實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)施，其內(nèi)部配置的多級(jí)空氣過濾器確保了工作環(huán)境的潔凈度?？諝饨?jīng)風(fēng)機(jī)由頂部送入，經(jīng)過高效過濾器的嚴(yán)格過濾后，通過均流膜均勻分布至稱量罩內(nèi)部。同時(shí)，負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口將氣體過濾后循環(huán)送回頂部靜壓箱，形成自循環(huán)，從而維持室內(nèi)...

蘇州凱爾森vhp滅菌器優(yōu)勢與特點(diǎn)高效滅菌：VHP滅菌器能夠迅速且徹底地殺滅各類微生物，包括細(xì)菌、病毒等。環(huán)保安全：在滅菌過程中，過氧化氫被還原成水和氧氣，無有毒副產(chǎn)品殘留，對操作人員及環(huán)境無危害。適用性：VHP滅菌器具有良好的物質(zhì)相容性，適用于多種材質(zhì)的表面滅...

氣態(tài)過氧化氫滅菌器在醫(yī)療、制藥及食品行業(yè)中占據(jù)著舉足輕重的地位。其首要優(yōu)勢在于高效殺滅微生物，通過高濃度過氧化氫蒸汽迅速消滅細(xì)菌、病毒等病原體，確保生產(chǎn)環(huán)境的無菌純凈，為醫(yī)療安全、藥品質(zhì)量與食品安全筑起堅(jiān)固防線。這一特性不僅提升了產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，還有效預(yù)...

VHP滅菌器的智能化人機(jī)交互系統(tǒng)革新了傳統(tǒng)滅菌設(shè)備的操作模式，其中心優(yōu)勢體現(xiàn)在：1.智能交互界面設(shè)計(jì)-配備高分辨率彩色觸控屏（≥10英寸）-采用圖形化操作界面（GUI）-支持多點(diǎn)觸控操作-實(shí)現(xiàn)滅菌流程可視化監(jiān)控2.智能滅菌管理系統(tǒng)-預(yù)設(shè)多種滅菌程序模板-支持參...

無菌隔離器是制藥行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，它通過垂直單向流創(chuàng)造局部ClassA級(jí)潔凈環(huán)境，實(shí)現(xiàn)了人機(jī)分離操作。在原料藥的分裝工序中，如投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等環(huán)節(jié)，無菌隔離器為操作員提供了有效的安全防護(hù)，確保他們的健康與安全。同時(shí)，它還能夠防止外界空氣...

袋進(jìn)袋出過濾箱為什么需要設(shè)計(jì)變徑結(jié)構(gòu)？在常見的袋進(jìn)袋出過濾箱里面，我們通?？梢钥吹较潴w兩端一般配置有變徑接口，那么這個(gè)變徑的作用是什么呢？袋進(jìn)袋出過濾箱BIBO的使用場景是和排風(fēng)管道相連，防止有害物質(zhì)外泄，并將室內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)產(chǎn)生的污染空氣過濾凈化后排到室外，排風(fēng)...

氣化過氧化氫的殺菌機(jī)制源于其卓著的氧化還原性能，特別是對厭氧芽孢桿菌表現(xiàn)出非凡的殺滅效果。在氣化階段，過氧化氫經(jīng)歷一系列復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，釋放出高活性的羥基自由基（-OH）。這些自由基憑借強(qiáng)大的氧化力，能夠穿透微生物的細(xì)胞膜，并對其內(nèi)部的蛋白質(zhì)、氨基酸、酶及DN...

稱量罩安裝完成后還需要做噪音測試，規(guī)定噪音數(shù)值是為了保證噪音在控制范圍以內(nèi)，確保稱量罩內(nèi)工作人員的工作舒適度和身體健康，所以也是非常重要的。進(jìn)行現(xiàn)場測試時(shí)，噪音測試儀必須經(jīng)過校驗(yàn)，周圍環(huán)境盡量安靜，運(yùn)行設(shè)備，待風(fēng)機(jī)穩(wěn)定后，在過濾器下方距離地面及設(shè)備1500mm...

滅菌循環(huán)精心設(shè)計(jì)了四個(gè)關(guān)鍵階段以確保高效與安全的消毒過程：準(zhǔn)備階段：此階段聚焦于預(yù)熱工作的完成，包括對蒸發(fā)器、輸送管道及噴嘴等關(guān)鍵部件的預(yù)熱處理，為后續(xù)的汽化過程奠定良好的溫度基礎(chǔ)。汽化與噴射階段：在這一階段，過氧化氫溶液被精確滴落至蒸發(fā)器上，隨即迅速轉(zhuǎn)化為高...

如今，隨著制藥和食品行業(yè)的迅猛發(fā)展，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用正日益增加。特別是在無菌灌裝區(qū)域，隔離器的使用已呈現(xiàn)出強(qiáng)烈的增長態(tài)勢。隔離器的應(yīng)用領(lǐng)域從開始的核工業(yè)放射性物質(zhì)處理，逐漸拓展至制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、電子工業(yè)及航天工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域。 隔離器的主要功能在...

在進(jìn)行密封件更換作業(yè)時(shí)，確保過程順暢且新密封件性能高效，需關(guān)注以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：一、前期籌備確認(rèn)密封件詳情：首要步驟是精確獲取待換密封件的型號(hào)、規(guī)格及材質(zhì)信息。這通常需參考設(shè)備技術(shù)文檔、維護(hù)歷史記錄或直接聯(lián)系設(shè)備制造商進(jìn)行確認(rèn)。備齊工具與輔料：依據(jù)密封件類型及...

滅菌條件包括溫度、時(shí)間和濃度三個(gè)關(guān)鍵因素。首先，汽化過氧化氫滅菌需要將過氧化氫加熱至沸騰狀態(tài)，通常要求溫度超過100°C，以利用高溫促進(jìn)過氧化氫的分解，增強(qiáng)氧離子的產(chǎn)生，從而提升滅菌效果。其次，滅菌時(shí)間是指過氧化氫維持在高溫狀態(tài)的時(shí)間段，具體時(shí)長需依據(jù)滅菌需求...

袋進(jìn)袋出過濾箱，簡稱BIBO，以其特殊的防護(hù)性能，在醫(yī)療護(hù)理、制藥工程、微電子廠、核工業(yè)及生化實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。它能夠有效隔離放射性氣體、病原體及有毒化學(xué)品的污染，保障操作人員的安全。 BIBO采用全封閉袋進(jìn)袋出式更換過濾器的方式，不但為用戶提供了安...

在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，防水密封件發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。手術(shù)室、醫(yī)療器械及病床等設(shè)備需保持干燥清潔，以防細(xì)菌滋生和交叉gan ran，而防水密封件正是保障這一點(diǎn)的關(guān)鍵。它們有效阻擋水分和污染物侵入設(shè)備內(nèi)部，確保醫(yī)療環(huán)境的衛(wèi)生與安全。此外，防水密封件的應(yīng)用遠(yuǎn)...

在安裝穿墻密封件時(shí)，有幾個(gè)關(guān)鍵的注意事項(xiàng)需要遵循，以確保密封件能夠正確安裝并有效工作。以下是一些主要的注意事項(xiàng)：精確測量：在安裝之前，必須精確測量管道的尺寸、形狀以及穿墻孔的直徑，以確保密封件能夠緊密貼合管道和墻體，形成有效的密封。清潔表面：在安裝密封件之前，...