稱(chēng)量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱(chēng)量室也叫做稱(chēng)量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。稱(chēng)量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱(chēng)量罩也叫稱(chēng)量室,是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠稱(chēng)量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。稱(chēng)量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。蘇州不銹鋼稱(chēng)量室定制稱(chēng)量室無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈...
稱(chēng)量室正在生產(chǎn)的車(chē)間的除塵器提出意見(jiàn)了,這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求,當(dāng)時(shí)就下達(dá)了整改通知而且立即整改。當(dāng)時(shí)就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續(xù)工作,并且?guī)в行贡δ?,安全系?shù)高。目前車(chē)間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車(chē)間相同形式的除塵設(shè)備了。對(duì)于這些自帶空氣過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)備,采用了塵埃粒子計(jì)數(shù)對(duì)這些設(shè)備的高效過(guò)濾器進(jìn)行了過(guò)濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描,對(duì)過(guò)濾器的邊框和整個(gè)表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。在稱(chēng)量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。石家莊藥廠稱(chēng)量室供應(yīng)稱(chēng)量室的產(chǎn)品特征:整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔;獨(dú)特的送排風(fēng)運(yùn)行比例設(shè)置,使操作區(qū)始終處于相對(duì)...
使用稱(chēng)量室要注意:電氣安全事項(xiàng):必須先將本設(shè)備就位固定,再由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行接線(xiàn)、通電的作業(yè)。開(kāi)機(jī)運(yùn)行前,請(qǐng)?jiān)俅_認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對(duì)本設(shè)備實(shí)施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過(guò)濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專(zhuān)業(yè)人員操作。務(wù)請(qǐng)將所需的電源線(xiàn),正確可靠地接入電源接線(xiàn)盒中,并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶(hù)擅自改裝本設(shè)備電氣線(xiàn)路。請(qǐng)不要將重物放在電源引線(xiàn)上、不要夾壓電源引線(xiàn),以免因電源引線(xiàn)破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長(zhǎng)期停用時(shí),請(qǐng)切斷供電電源。潔凈稱(chēng)量室也叫做稱(chēng)量室,...
稱(chēng)量室工藝無(wú)特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車(chē)間GMP設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。廠房?jī)?nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過(guò)程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱(chēng)量室,質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間,潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來(lái)布置要有利于生產(chǎn)管理。稱(chēng)量室是制備高純度粉末和溶液的必備場(chǎng)所。稱(chēng)量室用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。重慶藥業(yè)稱(chēng)量室臺(tái)稱(chēng)量室的產(chǎn)品特征:整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔;獨(dú)特的送排風(fēng)運(yùn)行比例設(shè)置,使操作區(qū)始終處于相...
稱(chēng)量室結(jié)構(gòu)特征:本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專(zhuān)門(mén)人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計(jì),測(cè)試過(guò)濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專(zhuān)業(yè)人員設(shè)試,請(qǐng)勿擅自調(diào)整)。稱(chēng)量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱(chēng)...
稱(chēng)量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱(chēng)量室產(chǎn)品特征:1通過(guò)下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,液槽高效過(guò)濾器滿(mǎn)足DOP或者PAO的測(cè)試要求;4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。稱(chēng)量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚?,以減少誤差和干擾。杭州自?xún)糌?fù)壓稱(chēng)量室廠家負(fù)壓稱(chēng)量室是一種專(zhuān)業(yè)用于...
固體制劑車(chē)間的稱(chēng)量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境,所以,固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱(chēng)量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不采購(gòu)負(fù)壓稱(chēng)量室能否通過(guò)2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過(guò)。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱(chēng)量原輔料必須在符合規(guī)定的稱(chēng)量設(shè)備下面進(jìn)行。稱(chēng)量室需要嚴(yán)格控制溫度和濕度以避免誤差。石家莊天平稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)稱(chēng)量室工藝設(shè)備的差異,車(chē)間布置必然不同...
稱(chēng)量室每月對(duì)抽樣間及負(fù)壓稱(chēng)量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到警戒限時(shí),質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部,并通知車(chē)間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門(mén)調(diào)查原因,采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理:如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等,使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到糾偏限時(shí),質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部,并通知車(chē)間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門(mén)調(diào)查原因。稱(chēng)量室在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。鄭州plc負(fù)壓稱(chēng)量室價(jià)位稱(chēng)量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動(dòng)態(tài)控制稱(chēng)量室的工作狀態(tài),校偏還有離線(xiàn)報(bào)警設(shè)置。稱(chēng)量室是一種...
使用稱(chēng)量室要注意:電氣安全事項(xiàng):必須先將本設(shè)備就位固定,再由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行接線(xiàn)、通電的作業(yè)。開(kāi)機(jī)運(yùn)行前,請(qǐng)?jiān)俅_認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對(duì)本設(shè)備實(shí)施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過(guò)濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專(zhuān)業(yè)人員操作。務(wù)請(qǐng)將所需的電源線(xiàn),正確可靠地接入電源接線(xiàn)盒中,并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶(hù)擅自改裝本設(shè)備電氣線(xiàn)路。請(qǐng)不要將重物放在電源引線(xiàn)上、不要夾壓電源引線(xiàn),以免因電源引線(xiàn)破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長(zhǎng)期停用時(shí),請(qǐng)切斷供電電源。稱(chēng)量室美觀潔凈、易于清潔...
使用稱(chēng)量室要注意:電氣安全事項(xiàng):必須先將本設(shè)備就位固定,再由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行接線(xiàn)、通電的作業(yè)。開(kāi)機(jī)運(yùn)行前,請(qǐng)?jiān)俅_認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對(duì)本設(shè)備實(shí)施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過(guò)濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專(zhuān)業(yè)人員操作。務(wù)請(qǐng)將所需的電源線(xiàn),正確可靠地接入電源接線(xiàn)盒中,并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶(hù)擅自改裝本設(shè)備電氣線(xiàn)路。請(qǐng)不要將重物放在電源引線(xiàn)上、不要夾壓電源引線(xiàn),以免因電源引線(xiàn)破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長(zhǎng)期停用時(shí),請(qǐng)切斷供電電源。稱(chēng)量室通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于休息室的要求主要是從對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。稱(chēng)量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí),企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對(duì)于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動(dòng)保護(hù)等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類(lèi)防火建筑設(shè)計(jì),那么在該區(qū)域就不能設(shè)計(jì)休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機(jī)溶劑,還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。稱(chēng)量室內(nèi)部應(yīng)保持安靜,并禁止任何不必要的移動(dòng)和干擾。青島自?xún)糌?fù)壓稱(chēng)量室生產(chǎn)廠家稱(chēng)量室的氣流流形為上吹側(cè)回,空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作...
稱(chēng)量室的氣流流形為上吹側(cè)回,空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的粉塵壓迫至側(cè)下方的初、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi),一部分送回工作區(qū),另一部分排至工作區(qū)外,可以使稱(chēng)量室內(nèi)形成負(fù)壓。風(fēng)機(jī)采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器。通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。稱(chēng)量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。稱(chēng)量室內(nèi)設(shè)備先進(jìn)、操作簡(jiǎn)便、效率高。稱(chēng)量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)的部分凈化設(shè)備。鄭州密閉稱(chēng)量室哪家好使用稱(chēng)量室要注意:電氣安全事項(xiàng):必須先將本設(shè)備就位固定,再由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行接線(xiàn)、通電...
稱(chēng)量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車(chē)間設(shè)計(jì)的重要部分,其生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。稱(chēng)量室從技術(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)。石家莊稱(chēng)量室廠商稱(chēng)量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線(xiàn)的布置。水針生...
稱(chēng)量室整個(gè)智能化線(xiàn)路板體系檢測(cè)人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動(dòng)建議一切設(shè)備,然后抵達(dá)主動(dòng)吹淋。運(yùn)用紫外線(xiàn)殺菌燈風(fēng)淋室時(shí)不宜長(zhǎng)時(shí)間打開(kāi)紫外殺菌燈,設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)打開(kāi)紫外線(xiàn)殺菌燈來(lái)保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題,削減因?yàn)槿素涍M(jìn)出帶來(lái)的許多塵土粒子由潔凈室的入口處設(shè)備功用徹底的“氣閘室”能夠削減空氣污染微粒的數(shù)量,當(dāng)人貨通過(guò)風(fēng)淋室時(shí),污染微粒被通過(guò)高效過(guò)濾的高度潔凈空氣過(guò)濾掉。稱(chēng)量室整個(gè)智能化線(xiàn)路板體系檢測(cè)人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動(dòng)建議一切設(shè)備。青島密閉稱(chēng)量室口服固體制劑車(chē)間制粒干燥間和乳膏劑車(chē)間稱(chēng)量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù);內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無(wú)物料標(biāo)識(shí),...
稱(chēng)量罩采用袋進(jìn)袋出更換G4初效過(guò)濾器及F8板式中效過(guò)濾器的結(jié)構(gòu),操作區(qū)正面回風(fēng),人員站立區(qū)正立面作為人機(jī)界面或按鈕的安裝面。稱(chēng)量罩設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱(chēng)量罩控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專(zhuān)門(mén)人員調(diào)節(jié)工況)。稱(chēng)量罩在其旁有壓差計(jì),測(cè)試過(guò)濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專(zhuān)業(yè)人員設(shè)試,請(qǐng)勿擅自調(diào)整)。稱(chēng)量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測(cè)量。杭州實(shí)驗(yàn)室稱(chēng)量室報(bào)價(jià)稱(chēng)量室每月對(duì)...
稱(chēng)量室設(shè)備分有底座及無(wú)底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。無(wú)底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線(xiàn),請(qǐng)按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線(xiàn)盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。擺開(kāi)不銹鋼風(fēng)淋門(mén)進(jìn)入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門(mén)當(dāng)即自動(dòng)封閉外門(mén),紅外線(xiàn)(聲控/人體熱能)感應(yīng),風(fēng)淋自動(dòng)發(fā)起,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。留心:風(fēng)淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門(mén)不能一同翻開(kāi),如強(qiáng)行翻開(kāi)將損壞電子鎖,風(fēng)淋室兩門(mén)是電子互鎖控制。稱(chēng)量室從技術(shù)上講,層流不會(huì)影響天平的讀數(shù)。東莞消毒負(fù)壓稱(chēng)量室固體制劑車(chē)間的稱(chēng)量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或...
稱(chēng)量罩采用袋進(jìn)袋出更換G4初效過(guò)濾器及F8板式中效過(guò)濾器的結(jié)構(gòu),操作區(qū)正面回風(fēng),人員站立區(qū)正立面作為人機(jī)界面或按鈕的安裝面。稱(chēng)量罩設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱(chēng)量罩控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專(zhuān)門(mén)人員調(diào)節(jié)工況)。稱(chēng)量罩在其旁有壓差計(jì),測(cè)試過(guò)濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專(zhuān)業(yè)人員設(shè)試,請(qǐng)勿擅自調(diào)整)。稱(chēng)量室分有底座及無(wú)底座型。上海變頻稱(chēng)量室作用負(fù)壓稱(chēng)量罩結(jié)構(gòu)說(shuō)明:負(fù)壓稱(chēng)量室由機(jī)箱...
負(fù)壓稱(chēng)量罩結(jié)構(gòu)說(shuō)明:負(fù)壓稱(chēng)量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排氣高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無(wú)指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。負(fù)壓稱(chēng)量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器,通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱(chēng)量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回??諝庾陨隙碌牧鹘?jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過(guò)高效過(guò)濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過(guò)排氣過(guò)濾器排至工作區(qū)外,內(nèi)形成負(fù)壓。稱(chēng)量室...
稱(chēng)量室之后滅菌小容量注射劑車(chē)間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)包括以下,按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個(gè)區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)潔凈區(qū)以及C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;D級(jí)潔凈區(qū)包括物料稱(chēng)量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級(jí)潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于潔凈級(jí)別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。稱(chēng)量室內(nèi)的機(jī)器和設(shè)備應(yīng)該精心維護(hù),以確保長(zhǎng)期的可靠性。石家莊化驗(yàn)稱(chēng)量室探頭稱(chēng)量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車(chē)間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、...
負(fù)壓稱(chēng)量室是一種非常常見(jiàn)的局部?jī)艋O(shè)備,在制藥和微生物研究等一些場(chǎng)所,都得到了非常多的應(yīng)用。稱(chēng)量室主要用于藥品的配比稱(chēng)重,進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱(chēng)量室操作規(guī)程中另外一部分風(fēng)通過(guò)頂部側(cè)面的高效過(guò)濾器,使罩內(nèi)部微負(fù)壓,從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設(shè)備的氣流對(duì)所在房間而言是自循環(huán),負(fù)壓稱(chēng)量室的運(yùn)行/停止均不會(huì)對(duì)房間壓差產(chǎn)生影響。通過(guò)氣流組織確認(rèn),設(shè)備內(nèi)的氣流不會(huì)流向設(shè)備外部。稱(chēng)量室維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。鄭州無(wú)層潔凈負(fù)壓稱(chēng)量室驗(yàn)證稱(chēng)量室的產(chǎn)品特征:...
稱(chēng)量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱(chēng)量室產(chǎn)品特征:1通過(guò)下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,液槽高效過(guò)濾器滿(mǎn)足DOP或者PAO的測(cè)試要求;4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。稱(chēng)量室經(jīng)過(guò)測(cè)量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。北京滅菌負(fù)壓稱(chēng)量室批發(fā)稱(chēng)量罩也稱(chēng)為稱(chēng)量室,主要...
稱(chēng)量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn);合成車(chē)間D級(jí)區(qū)的稱(chēng)量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);未對(duì)鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄;口服固體制劑車(chē)間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件不符合中國(guó)藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺(tái)無(wú)設(shè)備標(biāo)識(shí)、編號(hào);前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向;紅金消結(jié)片浸膏濃縮過(guò)程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無(wú)崗位操作人員簽名。稱(chēng)量室應(yīng)該配備精確的稱(chēng)量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器。多人位負(fù)壓稱(chēng)量室特點(diǎn)稱(chēng)量室無(wú)法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測(cè)量,只能采用測(cè)量風(fēng)速的方法,我們就找在送風(fēng)段的一段直管段...
負(fù)壓稱(chēng)量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流。負(fù)壓稱(chēng)量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓稱(chēng)量罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱(chēng)量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。稱(chēng)量罩在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。稱(chēng)量罩...
負(fù)壓稱(chēng)量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流。負(fù)壓稱(chēng)量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓稱(chēng)量罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱(chēng)量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。稱(chēng)量罩在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。稱(chēng)量罩...
稱(chēng)量室正在生產(chǎn)的車(chē)間的除塵器提出意見(jiàn)了,這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求,當(dāng)時(shí)就下達(dá)了整改通知而且立即整改。當(dāng)時(shí)就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續(xù)工作,并且?guī)в行贡δ?,安全系?shù)高。目前車(chē)間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車(chē)間相同形式的除塵設(shè)備了。對(duì)于這些自帶空氣過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)備,采用了塵埃粒子計(jì)數(shù)對(duì)這些設(shè)備的高效過(guò)濾器進(jìn)行了過(guò)濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描,對(duì)過(guò)濾器的邊框和整個(gè)表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。稱(chēng)量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。蘇州稱(chēng)量室廠家固體制劑車(chē)間的稱(chēng)量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)...
稱(chēng)量室制劑的原輔料稱(chēng)量通常應(yīng)當(dāng)在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的稱(chēng)量室內(nèi)進(jìn)行。稱(chēng)量過(guò)程,尤其是某些固體制劑稱(chēng)量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過(guò)程。且在進(jìn)行原輔料稱(chēng)量時(shí),一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對(duì)一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱(chēng)量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱(chēng)量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問(wèn)題。針對(duì)這一特點(diǎn),“專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)”主要是指稱(chēng)量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來(lái)的操作應(yīng)該是可持續(xù)、可操作的。稱(chēng)量室污染微粒被通過(guò)高效過(guò)濾的高度潔凈空氣過(guò)濾掉。杭州智能負(fù)壓稱(chēng)量室密碼稱(chēng)量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動(dòng)態(tài)控制稱(chēng)量室的工作狀態(tài),校偏還有離線(xiàn)報(bào)警設(shè)置。稱(chēng)量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)...
使用稱(chēng)量室要注意:運(yùn)行安全事項(xiàng):禁止在一分鐘內(nèi)反復(fù)操作各類(lèi)開(kāi)關(guān),以免因頻繁動(dòng)作而損壞控制器件。使用觸摸液晶屏?xí)r,動(dòng)作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。禁止緊貼設(shè)備進(jìn)風(fēng)口處放置物品,以免影響進(jìn)風(fēng)量。當(dāng)本設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)首先停止運(yùn)行并切斷電源,再通知專(zhuān)業(yè)人員檢修,也可與艾爾泰克聯(lián)系。當(dāng)需要更換照明燈管時(shí),請(qǐng)先切斷電源,待燈管冷卻后進(jìn)行更換作業(yè)。檢修通道和回風(fēng)通道為一體設(shè)計(jì),操作人員可通過(guò)此通道更換過(guò)濾器,同時(shí)也可以檢修風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過(guò)濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專(zhuān)業(yè)人員操作。稱(chēng)量室應(yīng)該遵循正確的操作步驟,避免誤差和不必...
稱(chēng)量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱(chēng)量范圍;原輔料庫(kù)內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱(chēng)量間未標(biāo)明初中效過(guò)濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒(méi)有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過(guò)程未做記錄;倉(cāng)庫(kù)部分物料及包裝材料無(wú)貨位卡;企業(yè)沒(méi)有對(duì)不合格品的處理進(jìn)行記錄;企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱(chēng)量技術(shù),使稱(chēng)量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。稱(chēng)量室內(nèi)的機(jī)器和設(shè)備應(yīng)該精心維護(hù),以確保長(zhǎng)期的可靠性。鄭州層流負(fù)壓稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)稱(chēng)量室無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋...
稱(chēng)量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車(chē)間設(shè)計(jì)的重要部分,其生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。稱(chēng)量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。鄭州藥廠潔凈稱(chēng)量室生產(chǎn)廠家稱(chēng)量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境,所以,固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。稱(chēng)量...
負(fù)壓稱(chēng)量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)門(mén)用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流。負(fù)壓稱(chēng)量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓稱(chēng)量罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱(chēng)量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先通過(guò)初效過(guò)濾器進(jìn)行預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾,以起到充分保護(hù)高效過(guò)濾器的作用。稱(chēng)量罩在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈要求。稱(chēng)量罩...