制藥用水系統(tǒng)的滅菌驗(yàn)證技術(shù)?:純化水與注射用水系統(tǒng)的管道滅菌依賴高壓蒸汽滅菌柜的在線滅菌(SIP)功能。設(shè)備通過(guò)多點(diǎn)溫度傳感器(至少3個(gè)冷點(diǎn)監(jiān)測(cè)位)確保管道盲端溫度達(dá)標(biāo),符合USP<1231>藥典要求。某國(guó)際注明的制藥企業(yè)的驗(yàn)證案例顯示,采用SIP技術(shù)后,水系...
滅菌柜的產(chǎn)品試驗(yàn)。(1)根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。(2)每次試驗(yàn)取2個(gè)菌片為一組,平放于無(wú)菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗(yàn)時(shí),滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品。(3)關(guān)閉柜門...
高壓蒸汽滅菌鍋開蓋操作:高壓蒸汽滅菌鍋達(dá)到滅菌時(shí)間后即可切斷電源,在壓力降到一定的值之后,可緩慢放出蒸氣,注意不要使壓力降低太快,以致引起激烈的減壓沸騰,使高壓蒸汽滅菌鍋容器中的液體四溢。當(dāng)壓力降到零后才能開蓋,取出培養(yǎng)基擺在平臺(tái)上以待冷凝,不可久不放氣,...
菌鍋出現(xiàn)一直維持室溫狀態(tài)的情況:高壓滅菌鍋是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室中高質(zhì)性能的滅菌設(shè)備,儀器使用更加方便。系統(tǒng)自帶滅菌程序,同時(shí)還能根據(jù)實(shí)際需要編寫多個(gè)滅菌程序,使操作程序變得更為簡(jiǎn)單,不必因負(fù)載物的改變,而手動(dòng)調(diào)整時(shí)間和溫度.消毒和滅菌是微生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)中較基本的操作...
溫度檢測(cè)的基礎(chǔ)原理與必要性?:高壓蒸汽滅菌的重要是維持目標(biāo)溫度(通常121℃或134℃)足夠時(shí)間以滅活微生物。溫度檢測(cè)需驗(yàn)證兩點(diǎn):1)艙內(nèi)冷點(diǎn)區(qū)域是否達(dá)到比較低有效溫度;2)溫度波動(dòng)是否在允許范圍內(nèi)(±1℃)。根據(jù)ISO17665標(biāo)準(zhǔn),溫度檢測(cè)必須覆蓋升溫、滅...
高壓蒸汽滅菌柜在生物制藥領(lǐng)域還用于玻璃器皿的除熱原處理。注射劑生產(chǎn)中的西林瓶、安瓿瓶等容器,除了需要達(dá)到無(wú)菌要求外,還必須控制內(nèi)***水平。傳統(tǒng)的干熱除熱原需要250℃、30分鐘以上的處理,而高壓蒸汽結(jié)合特殊程序也能達(dá)到一定的除熱原效果。對(duì)于某些耐高溫的塑料材...
分裝機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)不僅可以延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命,還可以保證設(shè)備的性能和精度。在維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中,需要定期檢查設(shè)備的各個(gè)部件,如料斗、給料裝置、計(jì)量裝置、灌裝裝置等,確保其處于良好的狀態(tài)。同時(shí),還需要定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和潤(rùn)滑,防止設(shè)備生銹和磨損。在更換易損件時(shí),要選擇...
培養(yǎng)基配制--稱量:培養(yǎng)基的制備環(huán)節(jié),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照培養(yǎng)基配方制備,在培養(yǎng)基的稱量過(guò)程中,建議在干爽、無(wú)風(fēng)的區(qū)域或者通風(fēng)柜中進(jìn)行,這樣能夠避免培養(yǎng)基吸潮使稱量結(jié)果不準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)選擇靈敏度較高的稱重天平,這樣能夠保證稱量的準(zhǔn)確性,同時(shí)稱量過(guò)程中要選擇的稱量匙,避免其他...
蒸汽空氣混合滅菌的流體力學(xué)基礎(chǔ):該技術(shù)通過(guò)精確調(diào)控蒸汽與壓縮空氣的混合比例(通??刂圃?:1至5:1范圍),在滅菌腔室內(nèi)形成湍流與層流交替的復(fù)合流場(chǎng)。計(jì)算流體力學(xué)(CFD)模擬顯示,當(dāng)雷諾數(shù)達(dá)到5000以上時(shí),混合介質(zhì)對(duì)器械表面的剪切應(yīng)力提升2.8倍,有效增強(qiáng)...
高壓蒸汽滅菌柜是一種利用飽和蒸汽高溫高壓特性實(shí)現(xiàn)滅菌的裝置,其原理基于微生物在濕熱環(huán)境下的不可逆滅活。當(dāng)蒸汽溫度達(dá)到121℃至135℃時(shí),配合0.1-0.25MPa的壓力,可穿透物品深層結(jié)構(gòu),使細(xì)菌、病毒等微生物的蛋白質(zhì)凝固、酶系統(tǒng)失活。相較于干熱滅菌,濕熱滅...
針對(duì)生物安全三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室,滅菌器需滿足BSL-3級(jí)雙重密封要求。前門采用液壓驅(qū)動(dòng)硅膠密封圈,后門配置HEPA過(guò)濾器的雙門互鎖結(jié)構(gòu),確保滅菌前后物品的物理隔離。針對(duì)組織培養(yǎng)廢液處理,配置800L/h的真空抽吸系統(tǒng),配合三級(jí)冷凝裝置將蒸汽含水量降至5mg/m3以...
分裝機(jī)在化工行業(yè)也有廣泛的應(yīng)用。在化工產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝過(guò)程中,分裝機(jī)可以將各種粉末狀、顆粒狀或液體狀的化工原料進(jìn)行精確的定量分裝。例如,將化肥、農(nóng)藥、涂料等化工產(chǎn)品進(jìn)行分裝,既方便了運(yùn)輸和銷售,又保證了產(chǎn)品的使用安全?;ば袠I(yè)對(duì)分裝機(jī)的要求通常比較高,需要具備...
培養(yǎng)基制備器:培養(yǎng)基的種類繁多,但制備的方法大同小異,一般可分為6個(gè)步驟:用水、稱量、溶解復(fù)水、滅菌、pH測(cè)定、保存。1、必須選用專門純凈水或者經(jīng)消毒過(guò)后的無(wú)菌水。2、培養(yǎng)基進(jìn)行復(fù)水的容器不得用銅鍋或鐵鍋,放置離子混入培養(yǎng)基中,影響微生物的生長(zhǎng)。3、容器的體積...
分裝機(jī)的優(yōu)勢(shì)不僅在于提高生產(chǎn)效率,還在于保證分裝的準(zhǔn)確性和一致性。在大規(guī)模生產(chǎn)中,人工分裝往往難以達(dá)到高精度和高速度的要求,而分裝機(jī)能夠快速、穩(wěn)定地完成任務(wù)。它的自動(dòng)化程度越來(lái)越高,通過(guò)先進(jìn)的編程和控制系統(tǒng),可以輕松調(diào)整分裝參數(shù),實(shí)現(xiàn)不同規(guī)格和數(shù)量的分裝需求。...
采購(gòu)蒸汽空氣混動(dòng)滅菌器需考慮哪些問題?詳細(xì)設(shè)計(jì)要求:1基本要素包括滅菌柜描述、尺寸和結(jié)構(gòu)、所需滅菌行程類別和較大裝載尺寸或重量;2應(yīng)涵蓋控制系統(tǒng)的類別及其驗(yàn)證要求;3要考慮不同潔凈級(jí)別對(duì)清潔要求的不同,這將影響滅菌柜面板的材質(zhì);4應(yīng)考慮管路要求,指明清潔蒸...
我們?cè)谶x擇蒸汽空氣混合滅菌器的時(shí)候,容積大小都是根據(jù)我們實(shí)驗(yàn)室里面的樣本數(shù)量和樣本類型來(lái)定的。如果兩個(gè)蒸汽空氣混合滅菌器都放少量的樣本,那么大容積的蒸汽空氣混合滅菌器會(huì)需要時(shí)間長(zhǎng)一些。裝載量大,需要的時(shí)間自然會(huì)變長(zhǎng)。滅菌時(shí)間跟功率的關(guān)系我們應(yīng)該很容易理解,功率...
分裝機(jī)的精度是其關(guān)鍵性能之一。高精度的分裝機(jī)能夠?qū)⒄`差控制在極小的范圍內(nèi),這對(duì)于一些對(duì)分裝精度要求極高的產(chǎn)品至關(guān)重要。為了實(shí)現(xiàn)高精度分裝,分裝機(jī)采用了多種先進(jìn)技術(shù)。比如,先進(jìn)的傳感器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)物料的流量和重量,反饋給控制系統(tǒng),從而及時(shí)調(diào)整分裝參數(shù)。此外,良好...
生物安全實(shí)驗(yàn)室滅菌操作人員需通過(guò)三級(jí)培訓(xùn)認(rèn)證:①基礎(chǔ)理論培訓(xùn)(40學(xué)時(shí)):涵蓋滅菌原理、設(shè)備結(jié)構(gòu)及生物安全法規(guī);②實(shí)操考核:在模擬艙內(nèi)完成完整滅菌周期,錯(cuò)誤率≤1%;③年度復(fù)訓(xùn):學(xué)習(xí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第四版修訂內(nèi)容)。操作規(guī)范要求:裝載時(shí)...
天然培養(yǎng)基中血清主要作用:提供基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì):氨基酸、維生素、無(wú)機(jī)物、脂類物質(zhì)、核酸衍生物等,是細(xì)胞生長(zhǎng)必須的物質(zhì)。提供和各種生長(zhǎng)因子:胰島素、腎上腺皮質(zhì)(氫化可的松、)、類固醇(雌二醇、睪酮、孕酮)等。生長(zhǎng)因子如成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、表皮生長(zhǎng)因子、血小板生長(zhǎng)...
隨著滅菌需求的多樣化和技術(shù)進(jìn)步,蒸汽-空氣混合滅菌程序正朝著智能化、綠色化和定制化方向發(fā)展。智能化方面,物聯(lián)網(wǎng)(IoT)技術(shù)的應(yīng)用使得滅菌器能夠?qū)崟r(shí)上傳數(shù)據(jù)至云端,通過(guò)AI算法優(yōu)化參數(shù)組合并預(yù)測(cè)設(shè)備故障。例如,機(jī)器學(xué)習(xí)模型可分析歷史滅菌數(shù)據(jù),自動(dòng)調(diào)整空氣比例以...
配合空氣采樣器使用,可自動(dòng)化分裝接觸碟培養(yǎng)基用于潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)。其記憶功能可存儲(chǔ)不同潔凈級(jí)別區(qū)域?qū)?yīng)的培養(yǎng)基配方(如TSA用于非無(wú)菌區(qū),SDA用于霉菌監(jiān)測(cè)),每次分裝自動(dòng)調(diào)取相應(yīng)程序。某CDC實(shí)驗(yàn)室采用該設(shè)備后,環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基準(zhǔn)備時(shí)間從3人日縮短至2小時(shí)。食品安全...
分裝機(jī)在化工行業(yè)也有廣泛的應(yīng)用。在化工產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝過(guò)程中,分裝機(jī)可以將各種粉末狀、顆粒狀或液體狀的化工原料進(jìn)行精確的定量分裝。例如,將化肥、農(nóng)藥、涂料等化工產(chǎn)品進(jìn)行分裝,既方便了運(yùn)輸和銷售,又保證了產(chǎn)品的使用安全?;ば袠I(yè)對(duì)分裝機(jī)的要求通常比較高,需要具備...
培養(yǎng)基制備基本方法:培養(yǎng)基配方的選定,同一種培養(yǎng)基的配方在不同著作中常會(huì)有某些差別。因此,除所用的是標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)嚴(yán)格按其規(guī)定進(jìn)行配制外,一般均應(yīng)盡量收集有關(guān)資料,加以比較核對(duì),再依據(jù)自己的使用目的加以選用,記錄其來(lái)源。培養(yǎng)基pH的初步調(diào)整,培養(yǎng)基各成分完全溶解...
什么是細(xì)胞培養(yǎng):細(xì)胞培養(yǎng)是指從動(dòng)物或植物中提取細(xì)胞,然后在人工環(huán)境中進(jìn)行培養(yǎng)以進(jìn)行科學(xué)研究。較早的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是在100多年前開發(fā)的,為科學(xué)的巨大突破做出了貢獻(xiàn)。如今,它已成為全世界實(shí)驗(yàn)室用于研究細(xì)胞的生理學(xué)、生物化學(xué)、疾病潛在機(jī)制以及藥物和有毒化合物的作用的...
培養(yǎng)基制備的基本方法和注意事項(xiàng):1.培養(yǎng)基配方的選定同一種培養(yǎng)基的配方在不同著作中常會(huì)有某些差別。因此,除所用的是標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)嚴(yán)格按其規(guī)定進(jìn)行配制外.一般均應(yīng)盡量收集有關(guān)資料.加以比較核對(duì).再依據(jù)自己的使用目的加以選用,記錄其來(lái)源。2.培養(yǎng)基的制備記錄每次制備...
培養(yǎng)基制備器:1.界面友好,操作便捷:通過(guò)前端友好的大屏控制面板進(jìn)行操作,每一款SystecMediaPrep可配有PC操作界面,專業(yè)的軟件能夠進(jìn)行大量的文件處理,MediaPrep同時(shí)可整合打印機(jī),可將數(shù)據(jù)輸出,或配有SD記憶卡固定的,螺旋式的連接結(jié)構(gòu)保證培...
蒸汽空氣混動(dòng)滅菌器,這一款的工作原理和上邊那種的工作原理可就截然不同了,相信大家在名字中也能看出來(lái),一種工作環(huán)境是干熱,一種工作環(huán)境是濕熱,這種壓力蒸汽的工作原理是當(dāng)壓強(qiáng)達(dá)到二百千帕左右時(shí),就會(huì)放出大量的熱,二百千帕的壓強(qiáng)會(huì)使溫度達(dá)到一百五十?dāng)z氏度以上,這...
培養(yǎng)基制備的基本方法和注意事項(xiàng):1.培養(yǎng)基成分的稱取培養(yǎng)基的各種成分必須精確稱取并要注意防止錯(cuò)亂.較好一次完成,不要中斷??蓪⑴浞街糜诎鴤?cè),每稱完一種成分即在配方上做出記號(hào),并將所需稱取的藥品一次取齊,置于左側(cè),每種稱取完畢后,即移放于右側(cè)。完全稱取完畢后.還...
分裝機(jī),這個(gè)看似普通卻蘊(yùn)含著高科技的設(shè)備,在生產(chǎn)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它的工作原理其實(shí)并不復(fù)雜,但卻十分精妙。以液體分裝機(jī)為例,當(dāng)啟動(dòng)機(jī)器時(shí),待分裝的液體被存儲(chǔ)在一個(gè)大容量的儲(chǔ)罐中。通過(guò)管道和泵的作用,液體被輸送到分裝頭。分裝頭通常配備有精密的計(jì)量裝置,如流...
培養(yǎng)基的實(shí)驗(yàn)室制備:1.pH的測(cè)定和調(diào)整:用pH計(jì)測(cè)定pH,必要時(shí)在滅菌前調(diào)節(jié)pH,除特殊說(shuō)明外,培養(yǎng)基滅菌后冷卻至25℃時(shí),要求pH的變化不超過(guò)0.2pH單位.通常使用濃度約為40g/L(約1mol/L)的氫氧化鈉溶液或濃度約為36.5g/L(約1mol/L...