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藥品包裝材料（簡(jiǎn)稱(chēng)：藥包材）液體阻隔性能檢測(cè)包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：1.包裝材料的選擇：不同的藥品對(duì)包材的要求不同，因此在選擇包材材料時(shí)需要考慮藥品的特性和包裝要求。常見(jiàn)的包材材料包括塑料、玻璃、金屬等，每種材料都有其特定的液體阻隔性能。2.液體滲透性測(cè)試：液...

YBB標(biāo)準(zhǔn)是藥品包裝材料的重要規(guī)范，針對(duì)玻璃類(lèi)藥品包裝材料，YBB標(biāo)準(zhǔn)體系涵蓋了多個(gè)方面，確保藥品的安全性和有效性。分類(lèi)及鑒別：根據(jù)三氧化二硼(B?O?)含量和平均線(xiàn)熱膨脹系數(shù)，玻璃材質(zhì)被劃分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這些分類(lèi)為藥品包裝提...

藥品包裝材料登記注冊(cè)流程.1.主體資格確認(rèn)：企業(yè)需具備法人資格，擁有工商行政管理部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址：注冊(cè)地址需為商用性質(zhì)，且符合相關(guān)面積要求，商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求：企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)人...

如何檢測(cè)藥包材密封性？目前檢測(cè)藥包材密封性性的方法比較多，在工業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)上進(jìn)行批量檢測(cè)常用的檢測(cè)方法是采用氣密檢測(cè)儀。氣密檢測(cè)儀按其檢測(cè)原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對(duì)檢測(cè)端直接充入一定壓力氣體，靜止一段時(shí)間，觀察前后的壓力差大?。欢顗簞t是將工件的檢測(cè)端與...

藥品包裝材料（簡(jiǎn)稱(chēng)：藥包材）檢測(cè)包裝控制要素：熱收縮測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。穿刺器保持性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性...

藥品包裝材料是確保藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。按照材料結(jié)構(gòu)性能及與藥品的接觸程度，藥品包裝材料可以分為以下幾類(lèi)：按結(jié)構(gòu)性能分類(lèi)：玻璃和陶瓷輕金屬和有色金屬塑料、橡膠、纖維等高分子基材料復(fù)合材料按與藥品接觸程度分類(lèi)：Ⅰ類(lèi)藥包材：直接接觸藥品且直接使用的包裝材料，如...

2025年版中國(guó)藥典第四部，專(zhuān)注于藥用輔料與包裝材料的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，旨在提升藥品的質(zhì)量和安全性，保障公眾用藥安全。一、主要目標(biāo)：1.強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)重要性：通過(guò)科學(xué)研究和標(biāo)準(zhǔn)制定，提升藥用輔料和藥包材的質(zhì)量。2.滿(mǎn)足監(jiān)管需求：完善標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化與相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的協(xié)同。3....

在藥品生產(chǎn)與監(jiān)管領(lǐng)域，藥品包裝材料（簡(jiǎn)稱(chēng)“藥包材”）的登記管理至關(guān)重要。它直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量、安全性和功能性。本文將重點(diǎn)解析藥品包裝材料登記中的“I”狀態(tài)和“關(guān)聯(lián)A”狀態(tài)，幫助讀者更好地理解這一監(jiān)管流程。一、藥品包裝材料登記I“I”狀態(tài)在藥品包裝材料登記中，...

藥品包裝材料穩(wěn)定性研究流程：1.影響因素試驗(yàn)選取中試產(chǎn)品和參比制劑，進(jìn)行高溫（如60℃或40℃）、高濕（如92.5%、75%）和光照等條件下的試驗(yàn)。在第5天和第10天取樣檢測(cè)，考察藥品的性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)等。根據(jù)藥品性質(zhì)，設(shè)計(jì)其他試驗(yàn)，如pH值、氧、低溫、凍...

乳墊作為專(zhuān)為哺乳期女性設(shè)計(jì)的，用于乳液溢出防護(hù)的一次性衛(wèi)生用品，其安全性備受關(guān)注。乳墊的安全法規(guī)依據(jù)主要包括以下幾個(gè)方面：QB/T5049-2017標(biāo)準(zhǔn)：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳墊的技術(shù)指標(biāo)，包括質(zhì)量偏差、甲醛含量、可遷移性熒光物質(zhì)、吸水倍率、回滲量、pH值及交貨水分等...

REACH法規(guī)（EC1907/2006）是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，同樣適用于化妝品包裝。注冊(cè)要求：年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的化學(xué)物質(zhì)需注冊(cè)，且年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。對(duì)于化妝品包裝材料中的化學(xué)物質(zhì)，若滿(mǎn)足此條件，...

化妝品包裝材料為什么要做相容性研究？化妝品包裝材料在保護(hù)化妝品免受物理、化學(xué)等危害的同時(shí)，其與化妝品內(nèi)容物的相容性也至關(guān)重要。相容性研究是確?；瘖y品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，具體原因如下：保證產(chǎn)品質(zhì)量：化妝品包裝與內(nèi)容物之間的相容性直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。若包裝材料與...

濕巾作為日常生活中常見(jiàn)的一次性衛(wèi)生用品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到消費(fèi)者。因此，對(duì)濕巾進(jìn)行質(zhì)量安全檢測(cè)顯得尤為重要，具體原因如下：保證產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：濕巾在使用時(shí)直接接觸皮膚，甚至黏膜，必須符合嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，以防止有害物質(zhì)的傳播。通過(guò)檢測(cè)，可以確保濕巾的衛(wèi)生指標(biāo)符合...

化妝品包裝與安全評(píng)估Q&A： 1.請(qǐng)問(wèn)對(duì)于加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的時(shí)間、溫度應(yīng)該如何選擇與參考？加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)以及提取試驗(yàn)和遷移實(shí)驗(yàn)的時(shí)間和溫度選擇在化妝品穩(wěn)定性和相容性研究中是至關(guān)重要的，需要結(jié)合化妝品實(shí)際使用情況進(jìn)行選擇。《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技...

GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品》。該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要有以下幾點(diǎn)：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的一次性使用衛(wèi)生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛(wèi)生巾、護(hù)墊等。主要目的是確保這些產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，保護(hù)消費(fèi)者的身體。2.技術(shù)要求...

濕巾作為日常生活中常見(jiàn)的一次性衛(wèi)生用品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到消費(fèi)者。因此，對(duì)濕巾進(jìn)行質(zhì)量安全檢測(cè)顯得尤為重要，具體原因如下：保證產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：濕巾在使用時(shí)直接接觸皮膚，甚至黏膜，必須符合嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，以防止有害物質(zhì)的傳播。通過(guò)檢測(cè)，可以確保濕巾的衛(wèi)生指標(biāo)符合...

在化妝品行業(yè)中，選擇合適的包材對(duì)于產(chǎn)品的穩(wěn)定性和用戶(hù)體驗(yàn)至關(guān)重要。以下是判斷化妝品與包材是否合適的幾個(gè)關(guān)鍵因素：化學(xué)兼容性：確保包材材質(zhì)不會(huì)與化妝品中的化學(xué)成分發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)或產(chǎn)生有害物質(zhì)。進(jìn)行必要的相容性測(cè)試，如滲透性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試等，以驗(yàn)證包材與...

成人紙尿褲作為一種重要的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品，在生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中，需嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。以下是關(guān)于成人紙尿褲主要的法規(guī)要求：1.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：成人紙尿褲必須符合GB/T28004.2-2021《紙尿褲第2部分：成人紙尿褲》以及GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)...

化妝品相容性研究是確保化妝品安全的重要環(huán)節(jié)，其考察內(nèi)容主要包括以下三個(gè)方面：物理相容性：主要考察化妝品內(nèi)容物與相關(guān)包材在高溫、低溫或常溫的情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異?，F(xiàn)象。這一測(cè)試旨在確保包裝材料與化妝品在多種溫度條件下均能保持穩(wěn)定的...

化妝品的紙制品包裝，如瓦楞紙箱，在產(chǎn)品的運(yùn)輸與儲(chǔ)存過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用。為了確保包裝的可靠性和安全性，通常需要進(jìn)行以下關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目：抗壓強(qiáng)度檢測(cè)目的：評(píng)估紙箱在受壓時(shí)的承受能力，確保在運(yùn)輸和堆碼過(guò)程中不易變形或破損。方法：使用紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī)，將紙箱置于兩壓...

女性衛(wèi)生用品是女性日常生活中不可或缺的一部分，它們主要分為以下幾類(lèi)：經(jīng)期衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾：包括普通衛(wèi)生巾、夜用衛(wèi)生巾、迷你衛(wèi)生巾等，用于吸收經(jīng)期流量，保持干爽舒適。衛(wèi)生護(hù)墊：輕薄設(shè)計(jì)，適合日常使用或經(jīng)期前后分泌物較多的日子。衛(wèi)生栓（又稱(chēng)衛(wèi)生棉條）：置于體內(nèi)吸收...

嬰兒紙尿褲作為嬰幼兒的日常必需品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到寶寶的身體安全。為確保選購(gòu)到良好的紙尿褲，家長(zhǎng)們需關(guān)注以下幾點(diǎn)：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與許可證：選購(gòu)時(shí)，應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生生產(chǎn)許可證，避免選擇無(wú)標(biāo)識(shí)或信息不全的產(chǎn)品。型號(hào)與保質(zhì)期：根據(jù)寶寶的月齡、體重...

化妝品包材與內(nèi)容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確保化妝品質(zhì)量與安全的基石?；瘖y品包材與內(nèi)容物之間的相容性至關(guān)重要。若包材與內(nèi)容物不相容，可能導(dǎo)致內(nèi)容物變質(zhì)、變色、異味或分層，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)遷移，...

GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品》。該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要有以下幾點(diǎn)：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的一次性使用衛(wèi)生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛(wèi)生巾、護(hù)墊等。主要目的是確保這些產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，保護(hù)消費(fèi)者的身體。2.技術(shù)要求...

衛(wèi)生濕巾作為一次性使用的衛(wèi)生用品，其安全性和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)受到嚴(yán)格監(jiān)管。以下是衛(wèi)生濕巾安全指標(biāo)的主要法規(guī)依據(jù)：1.GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》：適用于銷(xiāo)售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品，包括衛(wèi)生濕巾。規(guī)定了微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)以及毒理試驗(yàn)要求，...

衛(wèi)生紙作為日常生活中不可或缺的清潔用品，其品質(zhì)直接關(guān)系到消費(fèi)者的使用體驗(yàn)。掉粉率是衡量衛(wèi)生紙品質(zhì)的重要指標(biāo)之一，它反映了衛(wèi)生紙?jiān)谏a(chǎn)過(guò)程中的工藝水平以及消費(fèi)者在使用過(guò)程中的舒適度和安全性。衛(wèi)生紙掉粉率測(cè)試主要通過(guò)專(zhuān)門(mén)的掉粉率測(cè)定儀進(jìn)行。該儀器通過(guò)模擬衛(wèi)生紙?jiān)趯?shí)...

濕巾檢測(cè)主要參照以下法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)：1.GB/T27728：此標(biāo)準(zhǔn)將濕巾分為人體用、廚具用和衛(wèi)具用三大類(lèi)，規(guī)定了各類(lèi)濕巾的檢測(cè)項(xiàng)目，如偏差、含液量、pH值、可遷移性熒光增白劑等，確保濕巾質(zhì)量和安全。2.GB15979-2024：新國(guó)標(biāo)對(duì)衛(wèi)生濕巾提出了更高要求，包括...

廚房濕巾作為日常清潔用品，其安全性和衛(wèi)生指標(biāo)至關(guān)重要。目前，廚房濕巾的生產(chǎn)和銷(xiāo)售主要遵循以下法規(guī)依據(jù)和安全指標(biāo)：1.生產(chǎn)許可與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)于直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品，需按照規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可。因此，若廚房濕巾用于直接接觸食...

濕巾作為現(xiàn)代人日常生活中常見(jiàn)的清潔用品，已逐漸分化為濕巾、衛(wèi)生濕巾和消毒濕巾三種類(lèi)型。下面我們將重點(diǎn)討論濕巾的主要用途以及其質(zhì)量安全相關(guān)事宜。一、濕巾的主要用途清潔作用：濕巾可以去除皮膚和物品表面的污垢、細(xì)菌、病毒等有害物質(zhì)，適用于手口、皮膚、物體表面的清潔。...

GB15979-2024是目前我國(guó)關(guān)于一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的較新版本，該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保市場(chǎng)上流通的一次性衛(wèi)生用品的安全性、衛(wèi)生性和質(zhì)量。其適用范圍較多，具體涵蓋以下幾個(gè)方面：1.產(chǎn)品種類(lèi)：包括但不限于紙巾紙、濕巾、衛(wèi)生濕巾、衛(wèi)生護(hù)墊、紙巾（含餐巾紙、面巾紙...