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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體穿透力強(qiáng),可對(duì)包裝好的物品進(jìn)行滅菌。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,但不適于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復(fù)合透析紙、布、無(wú)紡布、通氣型硬質(zhì)容器、聚乙烯等。不能用于環(huán)氧...
無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司應(yīng)證明其相對(duì)抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載,理論上并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中,的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝(如托盤、紙箱),會(huì)帶來(lái)包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),且工作量也較大,使用是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用時(shí),同時(shí)需證明和之間...
滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈,注意不能用生理鹽水清洗,滅菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn),共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋,共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋(2片)...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過(guò)衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長(zhǎng)期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對(duì)眼、呼吸道會(huì)造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對(duì)一次性醫(yī)療用品的...
環(huán)氧乙烷和CO2混劑在常溫下為氣態(tài),因此商品以壓縮包裝在高壓鋼瓶?jī)?nèi)(標(biāo)準(zhǔn)CO2鋼瓶)包裝的規(guī)格有25kg和12kg;作為商品的蟲菌畏至今還沒有正式國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷雖然在殺蟲方面曾被較廣運(yùn)用,但因其對(duì)昆蟲的毒力低于其他藥劑和易燃爆性,作為殺蟲劑的環(huán)氧乙烷常被溴...
環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合滅菌氣體屬高效消毒劑,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等。現(xiàn)已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。開始跟大家分享的就是環(huán)氧乙烷殺菌氣體的滅菌原理。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過(guò)其與蛋白質(zhì)分子上的巰基(-SH)...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過(guò)衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長(zhǎng)期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對(duì)眼、呼吸道會(huì)造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對(duì)一次性醫(yī)療用品的...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司優(yōu)點(diǎn)是:l能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢。2滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無(wú)菌狀態(tài)。3相對(duì)而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。4能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定量陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。(6)定性陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定性陽(yáng)性對(duì)照組,以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下,待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長(zhǎng)情況。(7)陰性對(duì)照組,以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無(wú)菌狀態(tài)。相對(duì)而言,環(huán)氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠、不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆,能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌,...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的熏蒸前準(zhǔn)備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸),在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時(shí)常用減壓熏蒸的方法,即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣,使空間內(nèi)呈負(fù)壓狀態(tài),然后導(dǎo)入環(huán)氧乙烷藥劑,減壓熏蒸的方法,能使藥劑擴(kuò)散均勻、迅速,殺菌效果好。在使...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對(duì)空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過(guò)程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌領(lǐng)域應(yīng)用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,對(duì)物品損害輕微等優(yōu)點(diǎn),環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司實(shí)際工作中,需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多,由于滅菌確認(rèn)時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高,對(duì)每種產(chǎn)品分別進(jìn)行滅菌確認(rèn)是不經(jīng)濟(jì)的,很多情況甚至是不現(xiàn)實(shí)的。為實(shí)現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認(rèn)、一起滅菌的問(wèn)題,較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO產(chǎn)品族或處理組,對(duì)EO產(chǎn)品族...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對(duì)盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時(shí)保證其使用的安全性,目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司事物總有兩面性,環(huán)氧乙烷也有自身的缺點(diǎn)和局限性,環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,具有芳香的醚味,在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884,沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起。操作現(xiàn)場(chǎng)...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌間周圍30-50米的范圍內(nèi)千萬(wàn)不能夠進(jìn)行一些明火作業(yè),同時(shí)還不能夠有變電設(shè)備、轉(zhuǎn)動(dòng)馬達(dá)等一些會(huì)產(chǎn)生火花的設(shè)備存在,否則就有可能會(huì)出現(xiàn)爆Z。五、環(huán)氧乙烷滅菌間在消毒的時(shí)候,不能夠穿有釘?shù)男舆M(jìn)入室內(nèi),也不能夠在現(xiàn)場(chǎng)抽煙,以防引...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對(duì)盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時(shí)保證其使用的安全性,目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的,是要從微生物學(xué)角度證明過(guò)程的滅菌能力,因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司事物總有兩面性,環(huán)氧乙烷也有自身的缺點(diǎn)和局限性,環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,具有芳香的醚味,在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884,沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起。操作現(xiàn)場(chǎng)...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對(duì)空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過(guò)程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌...
滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈,注意不能用生理鹽水清洗,滅菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí),應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長(zhǎng)。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時(shí)間T(進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過(guò)程:1)測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司按使用說(shuō)明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷有殺菌作用,對(duì)金屬不腐蝕,無(wú)殘留氣味,因此可用材料的氣體殺菌劑。通常采用環(huán)氧乙烷-二氧化碳(兩者之比為90:10)或環(huán)氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物,主要用于醫(yī)院和精密儀器的消毒。環(huán)氧乙烷用熏蒸劑常用于糧食、食物的保藏。例如,干蛋...
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負(fù)責(zé),并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存...