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CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來的效益有：對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料，對于使用錯誤的物料進(jìn)行報警，并詳細(xì)記錄投料過程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，并有效...

進(jìn)口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下，1、初次申請?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；2、申請進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；3、除進(jìn)口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊；5、使用中國法定計量單位；6、進(jìn)口化妝品申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；7、所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的...

注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)...

為進(jìn)一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號，以下簡稱《目錄》），對化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新。根據(jù)公告要求，自該公告發(fā)布之日起，化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品，化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方，替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式，保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變...

化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?；瘖y品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)...

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的...

產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進(jìn)口化妝品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進(jìn)行配方設(shè)計的說明資料；在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的，只提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設(shè)計銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。進(jìn)口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...

2021年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年第150號）（以下簡稱《公告》），對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可，統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi)，無論批件是否在有效期內(nèi)，此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后，未按照新規(guī)取得注冊證或備案的，無論原批件是否在有效期內(nèi)，均不得繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候，化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定，對此5類化妝品申...

質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被...

化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查，留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時，特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗機構(gòu)封樣的1件樣品；進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的，應(yīng)當(dāng)同時留存經(jīng)檢驗機構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件；普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查；專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案，由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料：1.產(chǎn)品名稱；2.擬出口國家；3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片，包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)...

牙膏，是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織，以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑，牙膏依據(jù)2021年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》將會按普通化妝品進(jìn)行備案和生產(chǎn)質(zhì)量管理。牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報國務(wù)Y市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。對《化妝品監(jiān)督管理條例》施行前已經(jīng)取得育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止，過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口...

化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰?；瘖y品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營的不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)...

注冊或者備案化妝品的產(chǎn)品檢驗報告，由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定?；瘖y品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因，導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一化妝品的，應(yīng)當(dāng)提供其...

化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品?；瘖y品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...

國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度，對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進(jìn)行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)?；瘖y品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃應(yīng)當(dāng)明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流機制，組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息進(jìn)行交流溝通。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進(jìn)口化妝品...

產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進(jìn)口化妝品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進(jìn)行配方設(shè)計的說明資料；在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的，只提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設(shè)計銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。進(jìn)口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...

為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準(zhǔn)備工作，自2021年4月1日起，境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以通過全國一體化在線政W服務(wù)平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（），按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱新注冊備案平臺）提交相關(guān)資料，辦理注冊備案用戶賬號；自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案。自2021年5月1日起，原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)（以下簡稱原注冊備案平臺）不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理，但尚未作出...

化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的，由國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的...

化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的，由國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的...

化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等）,所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后?；瘖y品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其...

CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來的效益有：對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料，對于使用錯誤的物料進(jìn)行報警，并詳細(xì)記錄投料過程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，并有效...

在進(jìn)行用戶信息更新時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的，應(yīng)同時更新，一并提交相關(guān)資料。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書，延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當(dāng)及時更新證明資料，z長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應(yīng)當(dāng)每五年提交z新版本。根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，需對用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后，提交用戶權(quán)限注銷信息表（附9），進(jìn)行...

2021年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年第150號）（以下簡稱《公告》），對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可，統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi)，無論批件是否在有效期內(nèi)，此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后，未按照新規(guī)取得注冊證或備案的，無論原批件是否在有效期內(nèi)，均不得繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候，化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定，對此5類化妝品申...

化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書?；瘖y品的z小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致?；瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文...

假的享譽度高的進(jìn)口化妝品是如何進(jìn)入平臺銷售的呢？很多垂直電商分為自營和開放平臺。自營那塊相對難進(jìn)一些，對于進(jìn)口化妝品渠道的把控就比較嚴(yán)格，但開放平臺卻非常好進(jìn)入，平臺對進(jìn)口化妝品監(jiān)管相對很松散，而且也無法去鑒定真假，這就給了很多不良商販可乘之機。這些制販進(jìn)口化妝品的人，自身是沒有渠道能力的，在享譽度高的進(jìn)口化妝品品牌商是拿不到低價的，甚至連貨都拿不到。怎么辦呢？那就只有造假了。價格便宜，貨源穩(wěn)定。在一些電商平臺出售的進(jìn)口化妝品，單從價格就能判斷出是假貨，因為有些折扣比廠商出貨價還低，不管是進(jìn)口還是不法的原裝，都肯定不可能做到那個價格。但國內(nèi)的消費者貪圖便宜，而且嘗試假貨的成本也不高，給...

從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的...

國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度，對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進(jìn)行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)。化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃應(yīng)當(dāng)明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流機制，組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息進(jìn)行交流溝通。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進(jìn)口化妝品...

化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；全成分；凈含量；使用期限；使用方法；必要的安全警示用語；法律、行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明顯位置標(biāo)注，且至少有一處以引導(dǎo)語引出。化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進(jìn)行命名，注冊商...

化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品?；瘖y品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的...