蘇州煥彤研制的肝素化 PGA 纖維人工血管，采用共價鍵接枝技術(shù)，將肝素分子均勻固定在纖維表面，接枝密度達到 10μg/cm。這種特殊設(shè)計使人工血管能與抗凝血酶產(chǎn)生高效協(xié)同作用，明顯提升血液相容性。血管采用仿生編織工藝，內(nèi)徑 4mm 的人工血管順應(yīng)性達 0.8%/mmHg，與人體動脈極為接近。在動物血管置換實驗中，植入該 PGA 纖維人工血管 6 個月后，內(nèi)皮細胞覆蓋率高達 92%，血小板黏附量較未改性血管減少 70%，且 10 個月內(nèi)完全降解，血管造影顯示血流速度與正常血管差異小于 8%。臨床應(yīng)用于外周血管疾病患者，有效避免了金屬支架長期留存帶來的并發(fā)癥風險，為血管重建手術(shù)提供了更安全、更符合人體生理需求的選擇。仿生 PGA 纖維神經(jīng)引導(dǎo)管，定向誘導(dǎo)神經(jīng)再生，修復(fù)周圍神經(jīng)損傷。蘇州生物可降解PGA纖維神經(jīng)引導(dǎo)管
蘇州煥彤研制的 PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管，內(nèi)壁設(shè)計有仿生微結(jié)構(gòu)，模擬神經(jīng)生長微環(huán)境，促進神經(jīng)軸突再生。導(dǎo)管直徑根據(jù)不同神經(jīng)損傷情況定制，具有良好的柔韌性和支撐性。在周圍神經(jīng)斷裂損傷修復(fù)手術(shù)中，將 PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管橋接于神經(jīng)斷端，術(shù)后通過電生理檢測和組織學觀察發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)軸突沿著導(dǎo)管內(nèi)壁有序生長，再生速度較傳統(tǒng)修復(fù)方法提高 30%。術(shù)后 12 個月，患者神經(jīng)功能恢復(fù)良好，感覺和運動功能明顯改善。同時，隨著神經(jīng)修復(fù)完成，PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管在 18-24 個月內(nèi)完全降解，避免了長期留置對神經(jīng)功能的潛在影響，為周圍神經(jīng)損傷患者的康復(fù)帶來了新的希望。蘇州電紡PGA纖維關(guān)節(jié)軟骨補片溫控載藥 PGA 纖維體，骨科術(shù)后鎮(zhèn)痛，精確控釋減少用量。
蘇州煥彤通過共混紡絲工藝，將納米羥基磷灰石與 PGA 纖維充分復(fù)合，制備出性能優(yōu)異的骨釘。其中納米羥基磷灰石含量達 15%，使骨釘?shù)目箟簭姸冗_到 180MPa，鈣磷比為 1.67:1，與人體天然骨組織高度相似。在兔脛骨骨折固定實驗中，植入該 PGA 纖維骨釘 4 周后，X 射線顯示骨釘表面開始出現(xiàn)新骨礦化跡象，8 周時形成牢固的骨釘 - 骨組織結(jié)合界面，12 周骨釘降解 50%，同時新骨完全替代原有缺損部位。臨床應(yīng)用于兒童肱骨髁上骨折，與傳統(tǒng)鈦釘相比，PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時間無明顯差異，但術(shù)后 6 個月肘關(guān)節(jié)屈伸活動度恢復(fù)至健側(cè)的 95%，提高了 15%，且無需二次手術(shù)取釘，極大減輕了兒童患者的痛苦與心理負擔，是兒科骨科的理想內(nèi)固定材料。
蘇州煥彤通過電紡技術(shù)制備的 PGA 纖維防粘連膜，厚度為 75μm，表面經(jīng)過特殊的疏水處理，接觸角達到 115°，能夠有效阻止纖維蛋白在組織間沉積，從而預(yù)防粘連的形成。在大鼠子宮切除模型實驗中，使用該防粘連膜的實驗組，腹腔粘連發(fā)生率為 12%，而空白對照組的粘連發(fā)生率高達 95%，對比效果極為明顯。在臨床婦科腹腔鏡手術(shù)中，將該膜應(yīng)用于手術(shù)創(chuàng)面，可使術(shù)后慢性盆腔疼痛發(fā)生率減少 70%，大幅提高了患者的生活質(zhì)量。同時，防粘連膜在 21 天內(nèi)會完全降解，降解產(chǎn)物對人體無任何刺激和不良反應(yīng)，且不影響創(chuàng)面的正常愈合速度。其優(yōu)異的防粘連效果和良好的生物相容性，使其成為婦科、普外科等盆腔手術(shù)中預(yù)防粘連的必備材料，為減少術(shù)后并發(fā)癥、促進患者康復(fù)發(fā)揮了重要作用。超細 PGA 纖維單絲縫合線，眼科手術(shù)專門用的，減少角膜損傷，加速視力的恢復(fù)。
蘇州煥彤 PGA 纖維與羥基磷灰石復(fù)合制備的骨修復(fù)材料，通過共混紡絲工藝使納米羥基磷灰石均勻分散于 PGA 基體中（含量 10%-20%），鈣磷比例接近人體骨組織。這種 PGA 纖維復(fù)合材料的抗壓強度達 150-200MPa，可用于承重骨（如股骨、脛骨）的骨折內(nèi)固定，植入后誘導(dǎo)成骨細胞分化，6 個月新骨生成量比純 PGA 材料增加 50%。X 射線監(jiān)測顯示，PGA 纖維復(fù)合骨釘在 12 個月內(nèi)逐步降解并被新骨替代，特別適合兒童患者，避免了金屬內(nèi)固定物對骨骼發(fā)育的影響。內(nèi)皮化 PGA 纖維人工血管，大血管重建新選，12 個月完全降解。蘇州生物可降解PGA纖維神經(jīng)引導(dǎo)管
個性化 3D 打印 PGA 纖維修復(fù)板，顱骨缺損定制方案，不影響術(shù)后檢查。蘇州生物可降解PGA纖維神經(jīng)引導(dǎo)管
蘇州煥彤采用多股編織工藝，打造出高性能的 PGA 纖維人工肌腱。該人工肌腱抗拉強度達到 40MPa，斷裂伸長率高達 500%，能夠承受強度較高的拉伸和反復(fù)運動，同時表面經(jīng)過纖維蛋白原涂層處理后，肌腱細胞黏附量增加了 80%，為肌腱修復(fù)和再生提供了良好的基礎(chǔ)。在兔跟腱斷裂模型實驗中，植入 PGA 纖維人工肌腱后 4 周，通過組織學觀察可見，大量肌腱細胞沿著纖維有序排列生長；8 周時，新生的膠原纖維束開始形成；12 周時，人工肌腱的抗拉強度恢復(fù)至正常肌腱的 75%。在臨床應(yīng)用于運動員肩袖修復(fù)手術(shù)時，使用該人工肌腱可使患者術(shù)后 6 個月肩關(guān)節(jié)外展角度恢復(fù)至 170°，較自體肌腱移植術(shù)縮短康復(fù)時間 3 個月。且 18 個月內(nèi)，人工肌腱完全降解，被自體組織替代，無任何功能衰減，為運動員快速重返賽場提供了有力保障，在運動醫(yī)學領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。蘇州生物可降解PGA纖維神經(jīng)引導(dǎo)管
