蘇州煥彤的 PGA 纖維納米纖維膜采用獨特的相分離 - 紡絲技術(shù),形成微納米雙重結(jié)構(gòu),比表面積較普通膜材增加 60%。經(jīng)膠原蛋白改性后,膜材對細胞的黏附性能大幅提升,成纖維細胞在其表面的黏附量比傳統(tǒng)培養(yǎng)板增加 50%。在皮膚全層缺損修復實驗中,將該膜材覆蓋于創(chuàng)面,可有效引導表皮干細胞的遷移與分化,加速新生表皮層的形成。同時,膜材內(nèi)部的三維多孔結(jié)構(gòu)為血管內(nèi)皮細胞的生長提供支架,促進創(chuàng)面血管新生。臨床用于醫(yī)治大面積皮膚撕脫傷患者,PGA 纖維納米纖維膜組的創(chuàng)面愈合時間縮短 30%,愈合后皮膚的彈性、色澤與正常皮膚更為接近,瘢痕攣縮程度明顯減輕,有效改善患者的皮膚功能與外觀,為皮膚再生醫(yī)學提供了創(chuàng)新解決方案。PGA 纖維止血綾,極速膨脹止血,術(shù)后無殘留,簡化手術(shù)流程。蘇州免疫調(diào)節(jié)型PGA纖維關節(jié)軟骨補片
蘇州煥彤研制的肝素化 PGA 纖維人工血管,采用共價鍵接枝技術(shù),將肝素分子均勻固定在纖維表面,接枝密度達到 10μg/cm。這種特殊設計使人工血管能與抗凝血酶產(chǎn)生高效協(xié)同作用,明顯提升血液相容性。血管采用仿生編織工藝,內(nèi)徑 4mm 的人工血管順應性達 0.8%/mmHg,與人體動脈極為接近。在動物血管置換實驗中,植入該 PGA 纖維人工血管 6 個月后,內(nèi)皮細胞覆蓋率高達 92%,血小板黏附量較未改性血管減少 70%,且 10 個月內(nèi)完全降解,血管造影顯示血流速度與正常血管差異小于 8%。臨床應用于外周血管疾病患者,有效避免了金屬支架長期留存帶來的并發(fā)癥風險,為血管重建手術(shù)提供了更安全、更符合人體生理需求的選擇。蘇州復合增強PGA纖維分類抑菌肽負載 PGA 纖維敷料,慢性創(chuàng)面克星,促進血管新生。
蘇州煥彤通過軸向刻蝕技術(shù)制備的 PGA 纖維神經(jīng)引導管,內(nèi)壁形成間距 25μm 的縱向溝槽,模擬神經(jīng)束膜結(jié)構(gòu),管腔直徑 2mm 時神經(jīng)再生速度達 1.8mm / 天。在大鼠坐骨神經(jīng)缺損(10mm)模型中,PGA 纖維引導管組的軸突通過率為 72%,較空白對照組提高 55%,術(shù)后 12 周運動神經(jīng)傳導速度恢復至正常的 65%。臨床用于正中神經(jīng)損傷修復時,該引導管可使術(shù)后 1 年患者手指精細動作評分提高 40%,且降解產(chǎn)物無神經(jīng)毒性,為周圍神經(jīng)損傷提供了結(jié)構(gòu)仿生的修復方案。
蘇州煥彤推出的 PGA 纖維可吸收心臟修補墊片,專為心臟手術(shù)設計。該墊片采用編織工藝制成,具有良好的柔韌性和可塑性,可根據(jù)心臟缺損部位的形狀進行裁剪。其孔隙率達 60%,有利于組織長入和血管新生。在先天性心臟病房間隔缺損或室間隔缺損修補手術(shù)中,使用 PGA 纖維可吸收心臟修補墊片,術(shù)后早期能有效封堵缺損部位,維持心臟正常功能。隨著時間推移,墊片在 12-18 個月內(nèi)逐步降解,被新生的心臟組織替代,避免了傳統(tǒng)合成材料長期留存可能引發(fā)的血栓形成、心律失常等并發(fā)癥。臨床應用顯示,使用該墊片的患者術(shù)后恢復良好,心臟功能指標正常,為心臟疾病患者的手術(shù)醫(yī)療提供了更安全、更符合生理需求的修補材料。PGA 纖維心臟墊片,心臟缺損修補,逐步降解被新生組織替代。
蘇州煥彤的 PGA 纖維止血綾運用氣流成網(wǎng)工藝,纖維間形成大量直徑 50-100μm 的連通孔隙,賦予其強大的吸液與促凝能力。當接觸血液時,止血綾能在 3 秒內(nèi)迅速膨脹 20 倍,形成凝膠狀結(jié)構(gòu),機械性堵塞血管破口,同時通過特殊的表面化學結(jié)構(gòu),加速凝血因子的聚集與活化,大幅縮短凝血時間。在豬肝葉切除實驗中,該止血綾的止血時間只為 75 秒,較傳統(tǒng)止血紗布大幅縮短 100 秒。術(shù)后觀察發(fā)現(xiàn),3 天左右凝膠開始逐步降解,7 天完全吸收,肝臟組織切片顯示無異物殘留與異常反應。臨床用于肝部分切除、脾破裂等手術(shù)時,PGA 纖維止血綾可有效減少術(shù)中出血量,為手術(shù)順利進行提供*,且簡化了術(shù)后處理流程,深受外科醫(yī)生青睞。顯微外科特制 PGA 纖維單絲,血管吻合精確,提升手術(shù)成功率。蘇州藥物負載 PGA纖維神經(jīng)引導管
復合骨水泥 PGA 纖維,骨缺損填充優(yōu)先選擇,促進骨組織自然生長。蘇州免疫調(diào)節(jié)型PGA纖維關節(jié)軟骨補片
蘇州煥彤通過共混紡絲工藝,將納米羥基磷灰石與 PGA 纖維充分復合,制備出性能優(yōu)異的骨釘。其中納米羥基磷灰石含量達 15%,使骨釘?shù)目箟簭姸冗_到 180MPa,鈣磷比為 1.67:1,與人體天然骨組織高度相似。在兔脛骨骨折固定實驗中,植入該 PGA 纖維骨釘 4 周后,X 射線顯示骨釘表面開始出現(xiàn)新骨礦化跡象,8 周時形成牢固的骨釘 - 骨組織結(jié)合界面,12 周骨釘降解 50%,同時新骨完全替代原有缺損部位。臨床應用于兒童肱骨髁上骨折,與傳統(tǒng)鈦釘相比,PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時間無明顯差異,但術(shù)后 6 個月肘關節(jié)屈伸活動度恢復至健側(cè)的 95%,提高了 15%,且無需二次手術(shù)取釘,極大減輕了兒童患者的痛苦與心理負擔,是兒科骨科的理想內(nèi)固定材料。蘇州免疫調(diào)節(jié)型PGA纖維關節(jié)軟骨補片